- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01566994
Porovnání služeb pro odvykání populace
16. září 2013 aktualizováno: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Porovnání služeb pro odvykání kuřáků s důrazem na nemotivované kuřáky
Pokud léčba kombinující posílení motivace, poradenství pro snížení, nikotinovou substituční terapii a transteoretické intervence na míru vytvoří rostoucí trajektorii léčby, bude mít nebývalé dopady konkrétně na nemotivované kuřáky a na odvykání populace obecně.
Tyto náborové a intervenční strategie vyžadují od poskytovatelů zdravotní péče omezené zdroje a mohly by být snadno rozšiřitelné do jiných systémů zdravotní péče pro použití v populacích kuřáků, zejména nemotivovaných kuřáků, kteří byli nedostatečně prostudováni a poskytováni nedostatečně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento návrh řeší velké mezery ve výzkumu léčby závislosti na nikotinu pro celou populaci kuřáků a pro 80 % těch, kteří nejsou motivováni přestat kouřit.
Závislost na nikotinu je stejně jako jiné drogové závislosti ve smyslu prolomení cyklu závislosti.
Výzkumníci a poskytovatelé se liší v tom, zda by léčba měla být zaměřena na poradenství založené na klinikách, biologické léky, počítačově přizpůsobenou komunikaci nebo kombinaci těchto možností.
Chybí srovnávací výzkum populační léčby, který by porovnal účinnost, nákladovou efektivitu a zlepšení kvality života.
Takový srovnávací výzkum by zdravotnickým systémům a poskytovatelům poskytl důkazy o tom, jak nejlépe posloužit celé populaci kuřáků, zejména nemotivovaným kuřákům, kteří jsou vážně poddimenzovaní.
Tento výzkum porovná čtyři nejvíce doporučované způsoby léčby: 1. Terapie zvýšení motivace (MET) plus NRT; 2. Komunikace na míru založená na transteoretickém modelu (TTM) a 3.
Kombinace těchto ošetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kuřák
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná léčba
|
Tento vylepšený stav by kombinoval MET, redukční poradenství a krejčovství NRT a TTM.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TTM Na míru
|
Tato léčba je přizpůsobena ve třech případech (základní stav, 6 a 24 týdnů) pro každou ze 14 proměnných TTM.
Tato léčba poskytuje jak normativní, tak ipsativní zpětnou vazbu o každé z proměnných, o kterých bylo zjištěno, že předpovídají pokrok v konkrétních fázích
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Motivační posilovací terapie
|
Tento zásah bude řízen manuálem vytvořeným Carpenterem et al. (2004) na základě doporučení USPHS pro kuřáky, kteří nejsou motivováni přestat kouřit, a pro ty, kteří jsou připraveni stanovit datum, kdy přestat kouřit.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odvykání (odvykání) kouření
Časové okno: 24 měsíců
|
Self-report bodová prevalence abstinence
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DA022291
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TTM Na míru
-
Qu ShenZatím nenabíráme
-
Central South UniversityDokončenoVlastní účinnost | Samospráva
-
The Cleveland ClinicDokončenoFibrilace síníSpojené státy
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Cukurova UniversityNáborZdravotní chování | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Lidský papilomavirus (HPV) | Studenti, Ošetřovatelství | Vakcíny proti papilomaviruTurecko (Türkiye)
-
Medisch Spectrum TwenteRijnstate Hospital; University of TwenteNáborSrdeční zástava | Hypoxie-ischémie, mozekHolandsko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborPsychotické poruchy | Sociální média | Soulad s léčbouKrocan
-
Central South UniversityDokončenoDeprese | Ischemická choroba srdeční