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Confronto dei servizi di cessazione della popolazione

16 settembre 2013 aggiornato da: James O. Prochaska, University of Rhode Island

Confronto dei servizi di cessazione della popolazione con enfasi sui fumatori non motivati

Se il trattamento che combina il potenziamento della motivazione, la consulenza per la riduzione, la terapia sostitutiva della nicotina e gli interventi su misura transteorici produce una traiettoria di trattamento crescente, produrrà impatti senza precedenti con i fumatori non motivati ​​in particolare e la cessazione della popolazione in generale. Queste strategie di reclutamento e intervento richiedono risorse limitate da parte degli operatori sanitari e potrebbero essere facilmente divulgabili ad altri sistemi sanitari per l'applicazione con popolazioni di fumatori, in particolare fumatori non motivati ​​che sono stati poco studiati e poco serviti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta colma le principali lacune nella ricerca per il trattamento della dipendenza da nicotina per intere popolazioni di fumatori e per l'80% che non è motivato a smettere. La dipendenza da nicotina è proprio come le altre tossicodipendenze in termini di rottura del ciclo della dipendenza. Ricercatori e fornitori differiscono sul fatto che l'enfasi del trattamento debba essere sulla consulenza basata sul medico, sui farmaci a base biologica, sulle comunicazioni su misura basate su computer o su una combinazione di questi. C'è una mancanza di ricerca comparativa sui trattamenti della popolazione per confrontare l'efficacia, il rapporto costo-efficacia e il miglioramento della qualità della vita. Tale ricerca comparativa fornirebbe ai sistemi e agli operatori sanitari prove su come servire al meglio intere popolazioni di fumatori, in particolare i fumatori non motivati ​​che sono gravemente svantaggiati. Questa ricerca metterà a confronto i quattro trattamenti più altamente raccomandati: 1. Terapia di potenziamento della motivazione (MET) più NRT; 2. Comunicazioni su misura basate sul Modello Transteoretico (TTM) e 3. La combinazione di questi trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
        • University of Rhode Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumatore

Criteri di esclusione:

  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento Integrato
Comportamentale: Trattamento Integrato
Questa condizione migliorata combinerebbe MET, consulenza per la riduzione e NRT e TTM Tailoring.
Altri nomi:
  • Trattamento combinato
Sperimentale: TTM su misura
Comportamentale: TTM su misura
Questo trattamento è personalizzato in tre occasioni (basale, 6 e 24 settimane) su ciascuna delle 14 variabili TTM. Questo trattamento fornisce un feedback sia normativo che ipsativo su ciascuna delle variabili trovate per prevedere il progresso attraverso fasi specifiche
Altri nomi:
  • Sistema esperto TTM
Sperimentale: Terapia di potenziamento motivazionale
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale
Questo intervento sarà guidato dal manuale sviluppato da Carpenter et al. (2004) sulla base delle raccomandazioni USPHS per i fumatori non motivati ​​a smettere e per coloro che sono pronti a fissare una data per smettere.
Altri nomi:
  • INCONTRATO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cessazione (smettere) di fumare
Lasso di tempo: 24 mesi
Autodichiarazione di prevalenza puntuale di astinenza
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rhode Island

Investigatori

  • Investigatore principale: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA022291

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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