- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01566994
Porównanie usług zaprzestania populacji
16 września 2013 zaktualizowane przez: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Porównanie usług związanych z zaprzestaniem palenia z naciskiem na palaczy niezmotywowanych
Jeśli leczenie łączące wzmacnianie motywacji, poradnictwo redukcyjne, nikotynową terapię zastępczą i interwencje dostosowane do potrzeb transteoretycznych zapewni rosnącą trajektorię leczenia, przyniesie bezprecedensowe skutki, szczególnie w przypadku niezmotywowanych palaczy i ogólnie w przypadku zaprzestania populacji.
Te strategie rekrutacji i interwencji wymagają ograniczonych zasobów ze strony świadczeniodawców opieki zdrowotnej i mogą być łatwo rozpowszechniane w innych systemach opieki zdrowotnej w celu zastosowania w populacjach palaczy, zwłaszcza palaczy niezmotywowanych, którzy zostali niedostatecznie zbadani i obsłużeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta propozycja dotyczy głównych luk w badaniach nad leczeniem uzależnienia od nikotyny dla całych populacji palaczy i dla 80% osób, które nie mają motywacji do rzucenia palenia.
Uzależnienie od nikotyny jest podobne do innych uzależnień narkotykowych pod względem przerwania cyklu uzależnienia.
Badacze i świadczeniodawcy różnią się co do tego, czy nacisk w leczeniu powinien być kładziony na poradnictwo oparte na klinicyście, leki biologiczne, dostosowaną komunikację komputerową, czy też ich kombinację.
Brakuje badań porównawczych dotyczących leczenia populacyjnego w celu porównania skuteczności, opłacalności i poprawy jakości życia.
Takie badania porównawcze dostarczyłyby systemom opieki zdrowotnej i świadczeniodawcom dowodów na to, jak najlepiej służyć całym populacjom palaczy, zwłaszcza palaczom bez motywacji, którzy są poważnie niedostatecznie obsłużeni.
W badaniu tym porównane zostaną cztery najbardziej zalecane metody leczenia: 1. Terapia wzmacniająca motywację (MET) plus NRT; 2. Szyta na miarę komunikacja oparta na Modelu Transteoretycznym (TTM) oraz 3.
Połączenie tych zabiegów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- palący
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane leczenie
|
Ten ulepszony stan łączyłby MET, doradztwo w zakresie redukcji oraz krawiectwo NRT i TTM.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dostosowane do TTM
|
To leczenie jest dostosowywane w trzech przypadkach (poziom wyjściowy, 6 i 24 tygodnie) dla każdej z 14 zmiennych TTM.
Takie traktowanie zapewnia zarówno normatywną, jak i ipsatywną informację zwrotną na temat każdej ze znalezionych zmiennych, aby przewidzieć postęp na określonych etapach
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia wzmacniająca motywację
|
Ta interwencja będzie oparta na podręczniku opracowanym przez Carpentera i in. (2004) na podstawie zaleceń USPHS dla palaczy niezmotywowanych do rzucenia palenia oraz dla tych, którzy są gotowi do wyznaczenia daty rzucenia palenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zaprzestania (rzucenia) palenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Samoopisowa abstynencja punktowa
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA022291
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .