- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01566994
Sammenligning av befolkningsopphørstjenester
16. september 2013 oppdatert av: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Sammenligning av befolkningsavvenningstjenester med vekt på umotiverte røykere
Hvis behandlingen som kombinerer motivasjonsforbedring, reduksjonsrådgivning, nikotinerstatningsterapi og transteoretiske skreddersydde intervensjoner produserer en økende behandlingsbane, vil den gi enestående effekter med umotiverte røykere spesifikt og befolkningsstopp generelt.
Disse rekrutterings- og intervensjonsstrategiene krever begrensede ressurser fra helsepersonell og kan lett spres til andre helsevesen for bruk med populasjoner av røykere, spesielt umotiverte røykere som har blitt understudert og undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget tar for seg store hull i forskning for behandling av nikotinavhengighet for hele populasjoner av røykere og for de 80 % som ikke er motivert til å slutte.
Nikotinavhengighet er akkurat som andre rusavhengige når det gjelder å bryte avhengighetssyklusen.
Forskere og tilbydere er uenige om hvorvidt behandlingsvekten bør legges på klinikerbasert rådgivning, biologisk baserte medisiner, databasert skreddersydd kommunikasjon eller en kombinasjon av disse.
Det er mangel på komparativ forskning på populasjonsbehandlinger for å sammenligne effektivitet, kostnadseffektivitet og forbedring av livskvalitet.
Slik komparativ forskning vil gi helsevesenet og leverandører bevis på hvordan man best kan betjene hele populasjoner av røykere, spesielt umotiverte røykere som er alvorlig underbetjent.
Denne forskningen vil sammenligne de fire mest anbefalte behandlingene: 1. Motivasjonsforbedringsterapi (MET) pluss NRT; 2. Skreddersydd kommunikasjon basert på den transteoretiske modellen (TTM), og 3.
Kombinasjonen av disse behandlingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røyker
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert behandling
|
Denne forbedrede tilstanden ville kombinere MET, reduksjonsrådgivning og NRT og TTM skreddersøm.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TTM skreddersydd
|
Denne behandlingen er skreddersydd ved tre anledninger (baseline, 6 og 24 uker) på hver av de 14 TTM-variablene.
Denne behandlingen gir både normativ og ipsativ tilbakemelding på hver av variablene som er funnet for å forutsi fremgang på tvers av spesifikke stadier
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Motivasjonsforsterkende terapi
|
Denne intervensjonen vil bli drevet av manualen utviklet av Carpenter et al. (2004) basert på USPHS-anbefalingene for røykere som ikke er motivert til å slutte og for de som blir klare til å sette en sluttdato.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykesluttfrekvens
Tidsramme: 24 måneder
|
Selvrapporteringspunkt prevalens abstinens
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DA022291
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .