- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01566994
Vertaamalla väestön lopettamispalveluita
maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Vertaamalla väestön lopettamispalveluja painottaen motivoimattomia tupakoitsijoita
Jos hoito, jossa yhdistyvät motivaation lisääminen, vähentämisneuvonta, nikotiinikorvaushoito ja transteoreettiset räätälöidyt interventiot, tuottaa kasvavan hoitoradan, se tuottaa ennennäkemättömiä vaikutuksia erityisesti motivoimattomiin tupakoitsijoihin ja väestön lopettamiseen yleensä.
Nämä rekrytointi- ja interventiostrategiat vaativat rajallisia resursseja terveydenhuollon tarjoajilta, ja ne voitaisiin helposti levittää muihin terveydenhuoltojärjestelmiin käytettäväksi tupakoitsijoille, erityisesti motivoimattomille tupakoitsijoille, jotka ovat alitutkittuja ja alipalveluttuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa käsitellään suuria puutteita nikotiiniriippuvuuden hoitojen tutkimuksessa koko tupakoitsijapopulaatiossa ja 80 prosentissa, jotka eivät ole motivoituneita lopettamaan.
Nikotiiniriippuvuus on aivan kuten muut huumeriippuvuudet riippuvuuden kierteen katkaisemisessa.
Tutkijat ja palveluntarjoajat ovat erimielisiä siitä, tulisiko hoidon painopisteen olla kliinikon ohjauksessa, biologisiin lääkkeisiin, tietokonepohjaiseen räätälöityyn viestintään vai näiden yhdistelmään.
Väestöhoidoista ei ole olemassa vertailevaa tutkimusta, jolla voitaisiin verrata tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja elämänlaadun parantamista.
Tällainen vertaileva tutkimus antaisi terveydenhuoltojärjestelmille ja -palveluntarjoajille todisteita siitä, kuinka parhaiten palvella kokonaisia tupakoitsijoita, erityisesti motivoimattomia tupakoitsijoita, jotka ovat vakavasti alipalvelustettuja.
Tässä tutkimuksessa verrataan neljää suosituinta hoitoa: 1. Motivaatiota tehostava hoito (MET) ja NRT; 2. Transteoreettiseen malliin (TTM) perustuva räätälöity viestintä ja 3.
Näiden hoitojen yhdistelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu hoito
|
Tämä parannettu ehto yhdistäisi MET-, vähennysneuvonta- ja NRT- ja TTM-räätälöinnin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TTM räätälöity
|
Tämä hoito on räätälöity kolmeen kertaan (perustilanne, 6 ja 24 viikkoa) jokaiselle 14 TTM-muuttujalle.
Tämä hoito antaa sekä normatiivista että ipsatiivista palautetta jokaisesta muuttujasta, jonka havaittiin ennustavan edistymistä tietyissä vaiheissa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Motivaatiota lisäävä terapia
|
Tätä toimenpidettä ohjaa Carpenterin et al. kehittämä käsikirja. (2004), jotka perustuvat USPHS:n suosituksiin tupakoimattomille, jotka eivät ole motivoituneita lopettamaan, ja niille, jotka ovat valmiita asettamaan lopetuspäivämäärän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Itseraportoi pisteen esiintyvyys raittiutta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA022291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .