엽산 강화 빵의 생체 이용률
2014년 12월 12일 업데이트: University of British Columbia
강화 빵에서 엽산 및 L-5-메틸테트라히드로엽산의 생체 이용률: 무작위 위약 대조 시험
엽산은 비타민 엽산의 합성 형태입니다. 안정성과 생체 이용률이 높기 때문에 캐나다에서 선천적 결함을 줄이기 위해 빵에 첨가되는 엽산의 형태입니다. 장기간의 엽산 섭취에 대한 건강 문제가 있습니다. 엽산의 또 다른 형태인 L-5-메틸테트라히드로엽산(L-5-MTHF)은 이러한 건강상의 문제가 없습니다. 불행하게도 L-5-MTHF는 엽산만큼 안정적이지 않지만 연구자들은 식품에서 L-5-MTHF를 안정화시키는 방법을 개발했습니다. 연구자들은 L-5-MTHF로 강화된 빵과 엽산의 생체이용률을 비교하기 위해 무작위 시험을 실시할 계획입니다.
연구자들은 L-5-MTHF로 강화된 빵이 등몰량의 엽산으로 강화된 빵과 같은 정도로 16주 동안 적혈구 엽산을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 엽산 함유 보충제를 복용하지 않음
제외 기준:
- 당뇨병, 천식, 암, 심혈관 질환, 고혈압, 체강 질병 또는 정신 질환과 같은 질병이 있는 성인
- 엽산 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물(즉, 페니토인, 설파살라진, 메토트렉세이트)
- 밀, 우유 알레르기 또는 유당 불내증이 있는 성인
- B12 결핍이 알려진 성인
- 하루 평균 1잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 성인(1잔=맥주 12온스, 와인 5온스 또는 증류주 1.5온스)
- 여성은 전년도에 임신한 적이 있습니다.
- 내년에 임신을 계획하는 여성
- 연구 중에 임신할 수 있다고 생각하는 여성
- 이전에 알려진 신경관 결손이 임신에 영향을 준 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약에는 엽산이 포함되어 있지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 엽산
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400µg의 엽산으로 강화된 하루 롤빵 1개
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실험적: L-5-MTHF
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452µg의 L-5-MTHF로 강화된 하루 롤/번 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 시점의 적혈구 엽산 농도
기간: 기준선, 8주차, 16주차
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기준선, 8주 및 16주에 하나의 혈액 샘플을 채취합니다.
각 혈액 샘플에 대해 적혈구 엽산 농도를 주요 결과 측정값으로 측정합니다.
우리는 엽산 농도의 변화를 기록할 것입니다.
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기준선, 8주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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