Bioverfügbarkeit von mit Folsäure angereichertem Brot
Bioverfügbarkeit von Folsäure und L-5-Methyltetrahydrofolsäure in angereichertem Brot: eine randomisierte placebokontrollierte Studie
Folsäure ist die synthetische Form von Vitamin Folat. Aufgrund seiner hohen Stabilität und Bioverfügbarkeit ist es die Form von Folat, die in Kanada Brot zugesetzt wird, um Geburtsfehler zu reduzieren. Es gibt gesundheitliche Bedenken hinsichtlich des langfristigen Folsäurekonsums. Eine andere Form von Folat, L-5-Methyltetrahydrofolsäure (L-5-MTHF), ist verfügbar geworden, die diese gesundheitlichen Bedenken nicht aufweist. Leider ist L-5-MTHF nicht so stabil wie Folsäure, aber die Forscher haben eine Methode entwickelt, um L-5-MTHF in Lebensmitteln zu stabilisieren. Die Forscher planen, eine randomisierte Studie durchzuführen, um die Bioverfügbarkeit von mit L-5-MTHF angereichertem Brot mit Folsäure zu vergleichen.
Die Forscher nehmen an, dass mit L-5-MTHF angereichertes Brot die Folsäure der roten Blutkörperchen über 16 Wochen im gleichen Maße erhöht wie mit äquimolarer Folsäure angereichertes Brot.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre
- Kein folsäurehaltiges Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit Erkrankungen wie Diabetes, Asthma, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Zöliakie oder psychiatrischen Erkrankungen
- Erwachsene, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Folatstoffwechsel beeinträchtigen (z. Phenytoin, Sulfasalazin, Methotrexat)
- Erwachsene mit Weizen-, Milchallergie oder Laktoseintoleranz
- Erwachsene mit bekanntem B12-Mangel
- Erwachsene, die im Durchschnitt mehr als 1 alkoholisches Getränk pro Tag konsumieren (1 Getränk = 12 oz Bier, 5 oz Wein oder 1,5 oz Spirituosen)
- Frauen waren im Vorjahr schwanger
- Frauen, die im nächsten Jahr eine Schwangerschaft planen
- Frauen, die glauben, dass sie während der Studie schwanger werden könnten
- Frauen, die einen bekannten früheren Neuralrohrdefekt hatten, beeinflussten die Schwangerschaft
- Erwachsene, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Placebo enthält keine Folsäure
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ACTIVE_COMPARATOR: Folsäure
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Ein Brötchen pro Tag angereichert mit 400 µg Folsäure
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EXPERIMENTAL: L-5-MTHF
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Ein Brötchen pro Tag, angereichert mit 452 µg L-5-MTHF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Folatkonzentration der roten Blutkörperchen zu drei Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
|
Wir werden eine Blutprobe zu Studienbeginn, in der 8. und 16. Woche entnehmen.
Für jede Blutprobe messen wir die Folatkonzentration der roten Blutkörperchen als primäres Ergebnismaß.
Wir erfassen die Veränderungen der Folatkonzentrationen.
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Baseline, 8. Woche, 16. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-00339
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