Biodisponibilité du pain enrichi en acide folique
Biodisponibilité de l'acide folique et de l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique dans le pain enrichi : un essai randomisé contrôlé par placebo
L'acide folique est la forme synthétique du folate de vitamine. En raison de sa grande stabilité et de sa biodisponibilité, c'est la forme de folate ajoutée au pain au Canada pour réduire les malformations congénitales. La consommation d'acide folique à long terme suscite des inquiétudes pour la santé. Une autre forme de folate, l'acide L-5-méthyltétrahydrofolique (L-5-MTHF) est devenue disponible et ne présente pas ces problèmes de santé. Malheureusement, le L-5-MTHF n'est pas aussi stable que l'acide folique, mais les chercheurs ont mis au point une méthode pour stabiliser le L-5-MTHF dans les aliments. Les chercheurs prévoient de mener un essai randomisé pour comparer la biodisponibilité du pain enrichi en L-5-MTHF par rapport à l'acide folique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le pain enrichi en L-5-MTHF augmentera le folate des globules rouges sur 16 semaines dans la même mesure que le pain enrichi en acide folique équimolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Ne pas prendre de supplément contenant de l'acide folique
Critère d'exclusion:
- Adultes qui ont des conditions médicales telles que le diabète, l'asthme, le cancer, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension artérielle, la maladie coeliaque ou une maladie psychiatrique
- Les adultes qui prennent des médicaments connus pour interférer avec le métabolisme des folates (c.-à-d. phénytoïne, sulfasalazine, méthotrexate)
- Adultes allergiques au blé, au lait ou au lactose
- Adultes présentant une carence connue en vitamine B12
- Adultes qui consomment plus de 1 boisson alcoolisée/jour en moyenne (1 boisson = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz de spiritueux)
- Les femmes ont été enceintes au cours de l'année précédente
- Femmes prévoyant une grossesse l'année prochaine
- Femmes qui pensent qu'elles peuvent devenir enceintes pendant l'étude
- Les femmes qui ont déjà eu une anomalie connue du tube neural ont affecté la grossesse
- Adultes incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Le placebo ne contient pas d'acide folique
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ACTIVE_COMPARATOR: Acide folique
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Un petit pain/petit pain par jour enrichi de 400 µg d'acide folique
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EXPÉRIMENTAL: L-5-MTHF
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Un petit pain/petit pain par jour enrichi de 452 µg de L-5-MTHF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration de folate dans les globules rouges à trois moments
Délai: ligne de base, 8e semaine, 16e semaine
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Nous prélèverons un échantillon de sang au départ, 8e et 16e semaine.
Pour chaque échantillon de sang, nous mesurerons la concentration de folate dans les globules rouges comme principale mesure de résultat.
Nous enregistrerons les changements dans les concentrations de folate.
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ligne de base, 8e semaine, 16e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-00339
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