Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foolihapolla täydennetyn leivän hyötyosuus

perjantai 12. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Foolihapon ja L-5-metyylitetrahydrofoolihapon biologinen hyötyosuus väkevöidyssä leivässä: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Foolihappo on folaatin synteettinen muoto. Korkean stabiilisuutensa ja biologisen hyötyosuutensa vuoksi se on folaattimuoto, jota lisätään Kanadassa leipään synnynnäisten epämuodostumien vähentämiseksi. Pitkäaikainen foolihapon kulutus aiheuttaa terveysongelmia. Toinen folaatin muoto, L-5-metyylitetrahydrofoolihappo (L-5-MTHF), on tullut saataville, jolla ei ole näitä terveysongelmia. Valitettavasti L-5-MTHF ei ole yhtä stabiili kuin foolihappo, mutta tutkijat ovat kehittäneet menetelmän L-5-MTHF:n stabiloimiseksi ruoassa. Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kokeen vertaillakseen L-5-MTHF:llä väkevöidyn leivän biologista hyötyosuutta foolihappoon.

Tutkijat olettavat, että L-5-MTHF:llä väkevöity leipä lisää punasolujen folaattipitoisuutta 16 viikon aikana samassa määrin kuin ekvimolaarisella foolihapolla väkevöity leipä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotta
  • Älä käytä foolihappoa sisältäviä lisäravinteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on sairauksia, kuten diabetes, astma, syöpä, sydän- ja verisuonitauti, korkea verenpaine, keliakia tai psykiatrinen sairaus
  • Aikuiset, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän folaattiaineenvaihduntaa (esim. fenytoiini, sulfasalatsiini, metotreksaatti)
  • Aikuiset, joilla on vehnä-, maitoallergia tai laktoosi-intoleranssi
  • Aikuiset, joilla tiedetään olevan B12-puutos
  • Aikuiset, jotka kuluttavat keskimäärin enemmän kuin yhden alkoholijuoman päivässä (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia väkeviä alkoholijuomia)
  • Naiset ovat olleet raskaana edellisen vuoden aikana
  • Naiset suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Naiset, jotka uskovat voivansa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Naiset, joilla on ollut aiempi hermoputkivika, vaikuttivat raskauteen
  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: Plasebo
Placebo ei sisällä foolihappoa
ACTIVE_COMPARATOR: Foolihappo
Ravintolisä: Foolihappo
Yksi rulla/sämpylä päivässä lisättynä 400 µg:lla foolihappoa
KOKEELLISTA: L-5-MTHF
Ravintolisä: L-5-MTHF
Yksi rulla/sämpylä päivässä täydennettynä 452 µg:lla L-5-MTHF:a

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
punasolujen folaattipitoisuus kolmessa ajankohdassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8. viikko, 16. viikko
Otamme yhden verinäytteen lähtötilanteessa, 8. ja 16. viikolla. Jokaisen verinäytteen osalta mittaamme ensisijaisena tulosmittaamme punasolujen folaattipitoisuuden. Tallennamme folaattipitoisuuksien muutokset.
lähtötaso, 8. viikko, 16. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H12-00339

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa