연마제로 탄산칼슘 또는 실리카를 함유한 치약의 전신적 불화물 생체이용률
2012년 4월 2일 업데이트: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
치아 불소증 발병의 위험은 법랑질이 형성되는 동안 불소에 전신적으로 노출되는 것과 관련이 있습니다.
현재 식이 요법과 불소 치약은 불소증 발병 위험이 있는 연령의 어린이에게 불소의 주요 공급원입니다.
그러나 부주의하게 섭취한 치약으로 인한 불소증의 위험을 추정할 때 전신적 불소 생체이용률로 간주되지 않았습니다.
일부 치약 제형은 불용성 염으로 불소의 일부를 포함할 수 있기 때문에 이 연구의 배후에 있는 가설은 치약에 있는 수용성 불소만이 실수로 섭취했을 때 흡수된다는 것입니다.
이를 테스트하기 위해 성인 지원자들은 수용성 불소의 농도가 다른 시중에서 판매되는 치약에서 표준화된 양의 총 불소를 섭취합니다.
불소의 전신 생체이용률은 섭취 후 최대 3시간까지 타액에서 방출되는 불소(혈액 불소의 지표)와 소변의 불소 배설에 의해 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Piracicaba, SP, 브라질, 13414903
- Piracicaba Dental School, University of Campinas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 좋은 구강 건강
- 정상적인 타액 흐름 속도
제외 기준:
- 위 장애
- 신장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신선한 NaF/SiO2 치약
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체중 kg당 총 불소 1100ppm을 함유한 신선한 치약 49.5mg을 정제수 30mL에 희석하여 총 불소 49.5ug/kg 체중을 섭취합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 정제수
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정제수 30mL 섭취
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실험적: 오래된 NaF/SiO2 치약
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체중 kg당 총 불소 1100ppm을 함유한 치약 49.5mg을 정제수 30mL에 희석하여 총 불소 49.5ug/kg 체중을 섭취합니다.
치약은 이전에 실온에서 1년 보관을 시뮬레이션하기 위해 숙성되었습니다.
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실험적: 신선한 MFP/CaCO3 치약
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체중 kg당 총 불소 1450ppm을 함유한 신선한 치약 31.9mg을 정제수 30mL에 희석하여 총 불소 49.5ug/kg 체중을 섭취합니다.
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실험적: 오래된 MFP/CaCO3 치약
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체중 kg당 총 불소 1450ppm을 함유한 치약 31.9mg을 정제수 30mL에 희석하여 총 불소 49.5ug/kg 체중을 섭취합니다.
치약은 이전에 실온에서 1년 보관을 시뮬레이션하기 위해 숙성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치약 섭취 후 시간에 따른 타액의 불소 농도 곡선 아래 면적
기간: 3 시간
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타액은 치약 또는 음성 대조군을 섭취하기 전과 섭취 후 최대 3시간 동안 수집됩니다.
수집(3분 동안)은 섭취 후 0(섭취 직전), 15, 30, 45, 60, 120 및 180분에 이루어집니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치약 섭취 후 타액의 최대 불소 농도
기간: 3 시간
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치약 또는 음성 대조군 섭취 후 최대 3시간 동안 수집된 타액은 불소 농도에 대해 분석되고 이 기간 동안의 최대 농도가 기록됩니다.
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3 시간
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치약 섭취 후 요중 불소 배설(24시간)
기간: 48 시간
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소변은 치약 또는 음성 대조군 섭취 전 24시간과 섭취 후 24시간 동안 수집됩니다.
치료 전후에 24시간 소변 샘플에서 배설된 불소 양의 차이가 계산됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, University of Campinas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Cury JA, Del Fiol FS, Tenuta LM, Rosalen PL. Low-fluoride dentifrice and gastrointestinal fluoride absorption after meals. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1133-7. doi: 10.1177/154405910508401208.
- Martins CC, Oliveira MJ, Pordeus IA, Cury JA, Paiva SM. Association between socioeconomic factors and the choice of dentifrice and fluoride intake by children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Nov;8(11):4284-99. doi: 10.3390/ijerph8114284. Epub 2011 Nov 10.
- Falcao A, Tenuta LM, Cury JA. Fluoride gastrointestinal absorption from Na2FPO3/CaCO3- and NaF/SiO2-based toothpastes. Caries Res. 2013;47(3):226-33. doi: 10.1159/000346006. Epub 2012 Dec 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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