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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01571323
제왕절개 시 혈액 손실을 줄이기 위해 옥시토신과 미소프로스톨의 병용 대 옥시토신 주입과 미소프로스톨 단독 사용
2012년 10월 10일 업데이트: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
이 연구의 목적은 저용량의 옥시토신과 미소프로스톨을 함께 사용하는 것이 제왕절개에서 옥시토신이나 미소프로스톨을 단독으로 사용하는 것보다 산후 출혈을 더 잘 예방한다는 것을 입증하는 것입니다. 마취가 이 연구에 포함되었습니다.
환자들은 각각 50명씩 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
옥시토신군(그룹 O)은 신생아 분만 직후 옥시토신 20 단위와 위약 1정을 설하 정맥주사하였다.
신생아 분만 직후, 1시간 동안 1000ml의 비율로 1리터의 락티드 링거 용액에 용해된 20 IU 신토시논, 미소프로스톨 그룹(그룹 M)은 설하 400μg 및 락티드 링거 주입을 받았습니다(위약 1앰플 용해)하고 미소프로스톨-옥시토신 병합군(MO군)은 신생아 분만 직후 200 μg과 5 iu oxytocin bolus를 정맥주사하였다.
주요 결과 측정은 제왕절개 시 실혈, 헤모글로빈 수치의 변화, 추가 옥시토신의 필요성 및 약물 관련 부작용이었습니다. 흡인병의 혈액량을 측정하고 스폰지에 혈액을 적신 후 흡인병의 혈액량에 추가했습니다.
헤모글로빈 값은 수술 전과 수술 후 24시간 모두에서 결정되었습니다.
수술 중 5분마다 혈역학적 변수를 기록하였다. 추가 산소 요법의 필요성, 수술 시간, 수술 중 주입량, 수혈의 필요성, 연구 약물의 부작용 및 유의한 산욕 이환율도 기록하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
- Qazvin Medical University Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 하부 제왕절개를 위해 예정된 임신 기간(37-40주)의 임산부
제외 기준:
- 위험 요인이 있는 여성
- 산후 위험 증가와 관련
- 출혈, 즉 빈혈(Hb8 g%), 다태 임신, 산전 출혈, 양수과다증, 2회 이상의 이전 제왕절개 및/또는 이전 자궁 파열 병력이 제외되었습니다.
- 심장 질환, 간, 신장 장애 또는 알려진 응고병증을 포함하는 중대한 질병의 현재 또는 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미소프로스톨
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미소프로스톨 그룹(groupM)은 설하 400μg과 락티드 링거 주입(1앰플 위약으로 용해됨)
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활성 비교기: 옥시토신
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옥시토신군(그룹 O)은 신생아 분만 직후 옥시토신 20 단위와 위약 1정을 설하 정맥주사하였다.
(젖산 링거 용액 1리터에 용해된 20 IU 신토시논) 신생아 분만 직후, 1시간 동안 1000ml의 비율로
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활성 비교기: 옥시토신과 미소프로스톨
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Misoprostol-oxytocin 병합군(MO군)은 신생아 분만 직후 200 µg과 5 iu oxytocin bolus를 정맥주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만 후 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 헤모글로빈 값은 수술 전과 수술 후 24시간에 결정됩니다.
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헤모글로빈 값은 수술 전과 수술 후 24시간에 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학 변수
기간: 수술 중 5분마다
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수술 중 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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