Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad användning av oxytocin och misoprostol kontra oxytocininfusion och enbart misoprostol för att minska blodförlusten vid kejsarsnitt

10 oktober 2012 uppdaterad av: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att visa att kombinationen av låg dos oxytocin och misoprostol förebygger blödningar efter förlossningen bättre än oxytocin eller enbart misoprostol vid kejsarsnitt Etthundrafemtio kvinnor med engångsgraviditet som genomgår elektivt eller akut kejsarsnitt under ryggraden. anestesi inkluderades i denna studie. Patienterna fördelades slumpmässigt till en av tre grupper om 50 vardera. Oxytocingruppen (grupp O) fick intravenös infusion av 20 enheter oxytocin strax efter förlossningen av det nyfödda barnet och en tablett placebo sublingualt. (20 IE syntocinon löst i 1 liter lakterad Ringers lösning) med en hastighet av 1000 ml under en period på 1 timme, omedelbart efter förlossningen av det nyfödda barnet. Misoprostolgruppen (grupp M) fick 400 µg sublingualt och infusion av lakterad Ringer (vilket en ampull placebo) löste det) och den kombinerade misoprostol-oxytocingruppen (grupp MO) fick 200 µg och 5 iu oxytocinbolus intravenöst omedelbart efter förlossningen av det nyfödda barnet. De huvudsakliga utfallsmåtten var blodförlust vid kejsarsnitt, förändring av hemoglobinnivåer, behov av ytterligare oxytocics och läkemedelsrelaterade biverkningar. Blodvolymen i sugflaskan mättes, blodindränkta svampar och tillsattes till volymen från sugflaskan. Hemoglobinvärden bestämdes både före operationen och 24 timmar efter operationen. Hemodynamiska variabler registrerades var 5:e minut under operationen. Behovet av ytterligare oxytocic terapi, operationstid, infusionsvolym som ges intraoperativt, behov av blodtransfusion, biverkningar av studieläkemedlet och eventuell signifikant puerperal sjuklighet registrerades också.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor vid termin (37-40 veckor) graviditet planerad för antingen elektiv eller akut nedre segmentet kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med någon riskfaktor
  • förknippas med en ökad risk för postpartum
  • blödningar uteslöts, dvs anemi (Hb8 g%), multipel graviditet, blödning före förlossningen, polyhydramnios, två eller flera tidigare kejsarsnitt och/eller en historia av tidigare livmoderruptur.
  • nuvarande eller tidigare historia av betydande sjukdom inklusive hjärtsjukdom, lever, njursjukdom eller känd koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Misoprostol
Misoprostolgruppen (gruppM) fick 400 µg sublingualt och infusion av lakterad Ringer (vilken en ampull placebo löste upp den)
Aktiv komparator: Oxytocin
Oxytocingruppen (grupp O) fick intravenös infusion av 20 enheter oxytocin strax efter förlossningen av det nyfödda barnet och en tablett placebo sublingualt. (20 IE syntocinon löst i 1 liter lakterad Ringers lösning) med en hastighet av 1000 ml under en period på 1 timme, omedelbart efter förlossningen av det nyfödda barnet
Aktiv komparator: Oxytocin och Misoprostol
Den kombinerade misoprostol-oxytocingruppen (grupp MO) fick 200 µg och 5 iu oxytocinbolus intravenöst omedelbart efter förlossningen av det nyfödda barnet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i hemoglobinnivåerna efter förlossningen
Tidsram: Hemoglobinvärden kommer att bestämmas både före operationen och 24 timmar efter operationen
Hemoglobinvärden kommer att bestämmas både före operationen och 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemodynamiska variabler
Tidsram: var 5:e minut under operationen
var 5:e minut under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Första postat (Uppskatta)

5 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post partum blödning

Kliniska prövningar på Misoprostol

3
Prenumerera