Oksitosiinin ja misoprostolin yhdistetty käyttö vs. oksitosiini-infuusio ja misoprostoli yksinään vähentämään verenhukkaa keisarinleikkauksessa
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että oksitosiinin ja misoprostolin pienen annoksen yhdistetty käyttö ehkäisee synnytyksen jälkeistä verenvuotoa paremmin kuin oksitosiini tai misoprostoli yksinään keisarileikkauksessa. anestesia sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta 50 hengen ryhmästä.
Oksitosiiniryhmä (ryhmä O) sai suonensisäisenä infuusiona 20 yksikköä oksitosiinia pian vastasyntyneen synnytyksen jälkeen ja yhden tabletin lumelääkettä sublingvaalisesti.
(20 IU syntosinonia liuotettuna 1 litraan Ringerin laktaattiliuosta) 1 000 ml:n nopeudella 1 tunnin aikana välittömästi vastasyntyneen synnytyksen jälkeen. Misoprostoliryhmä (ryhmä M) sai 400 µg kielen alle ja infuusiona Ringer-laktaattia (johon yksi ampulli asetetaan liuottivat sen) ja yhdistetty misoprostoli-oksitosiiniryhmä (ryhmä MO) sai 200 µg ja 5 iu oksitosiinibolusta suonensisäisesti heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat verenhukka keisarinleikkauksen yhteydessä, hemoglobiinitason muutos, lisäoksitosikkien tarve ja lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset. Imupullossa olevan veren tilavuus mitattiin, verellä liotettiin sienet ja lisättiin imupullon tilavuuteen.
Hemoglobiiniarvot määritettiin sekä ennen leikkausta että 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Hemodynaamiset muuttujat tallennettiin 5 minuutin välein leikkauksen aikana. Lisäksi kirjattiin oksitoosisen lisähoidon tarve, leikkausaika, leikkauksensisäisesti annettu infuusiotilavuus, verensiirron tarve, tutkimuslääkkeen sivuvaikutukset ja mahdolliset merkittävät synnytyssairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Qazvin Medical University Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille aikavälillä (37-40 vk) suunniteltu joko elektiivinen tai kiireellinen alaosan keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on jokin riskitekijä
- liittyy lisääntyneeseen synnytyksen jälkeiseen riskiin
- verenvuoto jätettiin pois, eli anemia (Hb8 g%), monisikiö, synnytystä edeltävä verenvuoto, polyhydramnion, kaksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus ja/tai aikaisempi kohturepeämä.
- nykyinen tai aiempi merkittävä sairaus, mukaan lukien sydänsairaus, maksa-, munuaissairaus tai tunnettu koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Misoprostoli
|
Misoprostoliryhmä (ryhmä M) sai 400 µg kielen alle ja Ringer-laktaatti-infuusion (josta yksi ampulli lumelääkettä liuotti)
|
|
Active Comparator: Oksitosiini
|
Oksitosiiniryhmä (ryhmä O) sai suonensisäisenä infuusiona 20 yksikköä oksitosiinia pian vastasyntyneen synnytyksen jälkeen ja yhden tabletin lumelääkettä sublingvaalisesti.
(20 IU syntosinonia liuotettuna 1 litraan Ringerin laktaattiliuosta) nopeudella 1000 ml 1 tunnin aikana välittömästi vastasyntyneen synnytyksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Oksitosiini ja misoprostoli
|
Yhdistetty misoprostoli-oksitosiiniryhmä (ryhmä MO) sai 200 µg ja 5 iu oksitosiinibolusta suonensisäisesti heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemoglobiinitason muutokset synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Hemoglobiiniarvot määritetään sekä ennen leikkausta että 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiiniarvot määritetään sekä ennen leikkausta että 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuutin välein leikkauksen aikana
|
5 minuutin välein leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Oksitosiini
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTRN12612000095864
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .