Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret brug af oxytocin og misoprostol versus oxytocininfusion og misoprostol alene for at reducere blodtab ved kejsersnit

10. oktober 2012 opdateret af: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at den kombinerede anvendelse af lav dosis oxytocin og misoprostol forhindrer postpartum blødning bedre end oxytocin eller misoprostol alene ved kejsersnit. Et hundrede og halvtreds kvinder med singleton-graviditet, der gennemgår elektivt eller akut kejsersnit under rygmarven. anæstesi blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper på 50 hver. Oxytocingruppen (gruppe O) modtog intravenøs infusion af 20 enheder oxytocin kort efter leveringen af ​​den nyfødte og en tablet placebo sublingualt. (20 IE syntocinon opløst i 1 liter lakteret Ringers opløsning) i en hastighed på 1000 ml over en periode på 1 time, umiddelbart efter leveringen af ​​den nyfødte. Misoprostolgruppen (gruppeM) modtog 400 µg sublingualt og infusion af lakteret Ringer (hvilket en ampul placebo) opløste det), og den kombinerede misoprostol-oxytocingruppe (gruppe MO) modtog 200 µg og 5 iu oxytocin bolus intravenøst ​​umiddelbart efter levering af den nyfødte. De vigtigste resultatmål var blodtab ved kejsersnit, ændring i hæmoglobinniveauer, behov for yderligere oxytocika og lægemiddelrelaterede bivirkninger. Blodvolumen i sugeflasken blev målt, blodgennemblødte svampe og tilføjet volumen fra sugeflasken. Hæmoglobinværdier blev bestemt både før operationen og 24 timer efter operationen. Hæmodynamiske variabler blev registreret hvert 5. minut under operationen. Behovet for yderligere oxytocic terapi, operationstid, infusionsvolumen givet intraoperativt, behov for blodtransfusion, bivirkninger af undersøgelseslægemidlet og enhver signifikant puerperal morbiditet blev også registreret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder ved termin (37-40 uger) er planlagt til enten elektivt eller akut kejsersnit i nedre segment

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med enhver risikofaktor
  • forbundet med en øget risiko for postpartum
  • blødning blev udelukket, dvs. anæmi (Hb8 g %), multipel graviditet, blødning før fødslen, polyhydramnios, to eller flere tidligere kejsersnit og/eller en historie med tidligere livmoderruptur.
  • nuværende eller tidligere historie med betydelig sygdom, herunder hjertesygdomme, lever, nyrelidelser eller kendt koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Misoprostol
Misoprostolgruppen (gruppeM) modtog 400 µg sublingualt og infusion af lakteret Ringer (hvilket en ampul placebo opløste det)
Aktiv komparator: Oxytocin
Oxytocingruppen (gruppe O) modtog intravenøs infusion af 20 enheder oxytocin kort efter leveringen af ​​den nyfødte og en tablet placebo sublingualt. (20 IE syntocinon opløst i 1 liter lakteret Ringers opløsning) i en hastighed på 1000 ml over en periode på 1 time umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte
Aktiv komparator: Oxytocin og Misoprostol
Den kombinerede misoprostol-oxytocingruppe (gruppe MO) modtog 200 µg og 5 iu oxytocin bolus intravenøst ​​umiddelbart efter levering af den nyfødte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i hæmoglobinniveauet efter fødslen
Tidsramme: Hæmoglobinværdier vil blive bestemt både før operationen og 24 timer efter operationen
Hæmoglobinværdier vil blive bestemt både før operationen og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmodynamiske variabler
Tidsramme: hvert 5. minut under operationen
hvert 5. minut under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (Skøn)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Kliniske forsøg med Misoprostol

3
Abonner