Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное применение окситоцина и мизопростола по сравнению с инфузией окситоцина и мизопростолом в отдельности для снижения кровопотери при кесаревом сечении

10 октября 2012 г. обновлено: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
Целью данного исследования является демонстрация того, что комбинированное применение низких доз окситоцина и мизопростола предотвращает послеродовое кровотечение лучше, чем монотерапия окситоцином или мизопростолом при кесаревом сечении. Сто пятьдесят женщин с одноплодной доношенной беременностью, перенесших плановое или экстренное кесарево сечение в нижнем анестезии были включены в это исследование. Пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп по 50 человек в каждой. Группа окситоцина (группа О) получила внутривенную инфузию 20 единиц окситоцина вскоре после рождения новорожденного и одну таблетку плацебо сублингвально. (20 МЕ синтоцинона, растворенного в 1 л лактатного раствора Рингера) из расчета 1000 мл в течение 1 ч, сразу после рождения новорожденного. растворила его), а комбинированная группа мизопростола и окситоцина (группа МО) получала 200 мкг и 5 МЕ окситоцина болюсно внутривенно сразу после рождения новорожденного. Основными показателями исхода были кровопотеря при кесаревом сечении, изменение уровня гемоглобина, потребность в дополнительных окситониках и побочные эффекты, связанные с лекарствами. Измеряли объем крови в аспирационной бутылке, пропитывали кровью губки и добавляли к объему из аспирационной бутыли. Показатели гемоглобина определяли как до операции, так и через 24 ч после операции. Гемодинамические переменные регистрировались каждые 5 минут во время операции. Также регистрировались потребность в дополнительной окситоциновой терапии, время операции, объем инфузии, вводимый во время операции, потребность в переливании крови, побочные эффекты исследуемого препарата и любая значительная послеродовая заболеваемость.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины в сроке (37-40 недель) гестации планируют либо плановое, либо экстренное кесарево сечение в нижнем сегменте

Критерий исключения:

  • женщины с любым фактором риска
  • связаны с повышенным риском послеродового
  • были исключены кровотечения, т.е. анемия (Hb8 g%), многоплодная беременность, дородовое кровотечение, многоводие, два или более предшествующих кесарева сечения и/или разрыв матки в анамнезе.
  • текущая или предыдущая история серьезных заболеваний, включая болезни сердца, печени, почек или известную коагулопатию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мизопростол
Группа мизопростола (группа М) получала 400 мкг сублингвально и инфузию Рингера с лактатом (который растворялся в одной ампуле плацебо)
Активный компаратор: Окситоцин
Группа окситоцина (группа О) получила внутривенную инфузию 20 единиц окситоцина вскоре после рождения новорожденного и одну таблетку плацебо сублингвально. (20 МЕ синтоцинона, растворенного в 1 л лактатного раствора Рингера) из расчета 1000 мл в течение 1 ч, сразу после рождения новорожденного
Активный компаратор: Окситоцин и мизопростол
Комбинированная группа мизопростол-окситоцин (группа МО) получала 200 мкг и 5 МЕ окситоцина болюсно внутривенно сразу после рождения новорожденного.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения уровня гемоглобина после родов
Временное ограничение: Значения гемоглобина будут определяться как до операции, так и через 24 часа после операции.
Значения гемоглобина будут определяться как до операции, так и через 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемодинамические переменные
Временное ограничение: каждые 5 минут во время операции
каждые 5 минут во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться