경증 고콜레스테롤혈증 성인에서 식물성 스테롤 및 폴리코사놀 강화 발효유 제품의 효과
2016년 11월 23일 업데이트: Danone Research
중등도 고콜레스테롤혈증 성인의 고콜레스테롤혈증 관리에 식물성 스테롤과 폴리코사놀을 강화한 무첨가 발효유 제품 섭취가 고콜레스테롤혈증 관리에 미치는 영향
이 연구의 목적은 식물성 스테롤과 폴리코사놀을 풍부하게 함유한 저지방, 무첨가 유제품 발효 제품의 2회 섭취가 고콜레스테롤혈증 성인의 LDL-콜레스테롤 농도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 활성 제어 제품.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU2 7YG
- Guildford Clinical Pharmacology Unit Ltd. (Gcpl)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75세의 남녀;
- BMI 19~30kg/m2,
- LDL-콜레스테롤 혈장 수치가 130mg/dL ~ 190mg/dL(경계 포함) 3개월 이상 안정화됨,
- 스타틴 단독요법이나 다른 저콜레스테롤혈증 약물 치료 없이
- 고콜레스테롤혈증 환자에게 권장되는 식이 권장 사항을 따르는 것을 수락(NCEP-ATP III 지침)
제외 기준:
- 혈청 트리글리세리드(TG) 수치 ≥ 4mmol/L(3.5g/L), 지난 6개월 동안 심혈관 사건을 경험한 사람,
- 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 치료 또는 국소 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 = 테스트된 제품 1
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1- 시험 제품의 개입(식물성 스테롤 1.6g + 폴리코사놀 10mg/일)
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실험적: 2 = 테스트 제품 2
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2- 시험 제품의 개입(1.6g의 식물성 스테롤 + 20mg의 폴리코사놀/일)
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활성 비교기: 3 = 활성 대조군 제품
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3- 활성 대조 제품(식물성 스테롤 1.6g/일)을 사용한 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU235
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