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Effets du produit laitier fermenté enrichi en stérols végétaux et en policosanols chez l'adulte hypercholestérolémique léger

23 novembre 2016 mis à jour par: Danone Research

Effets de la consommation d'un produit laitier fermenté sans sucre ajouté enrichi en stérols végétaux et en policosanols sur la prise en charge de l'hypercholestérolémie chez l'adulte modérément hypercholestérolémique

L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de la consommation d'un produit laitier fermenté faible en gras, sans sucre ajouté, enrichi en stérols végétaux et en policosanols à deux doses, sur la concentration de LDL-cholestérol chez des adultes hypercholestérolémiques après 3 semaines de consommation de produit versus produit de contrôle actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7YG
        • Guildford Clinical Pharmacology Unit Ltd. (Gcpl)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme et femme âgés de 20 à 75 ans ;
  • IMC entre 19 et 30 kg/m2 ,
  • Taux plasmatique de LDL-cholestérol compris entre 130 mg/dL et 190 mg/dL (bornes incluses) stabilisé depuis plus de 3 mois,
  • sans monothérapie par statine ou autre traitement médicamenteux hypocholestérolémiant,
  • accepter de suivre les recommandations diététiques conseillées pour le patient hypercholestérolémique (directives NCEP-ATP III)

Critère d'exclusion:

  • taux sériques de triglycérides (TG) ≥ 4 mmol/L (3,5 g/L), ayant subi un événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois,
  • recevant un traitement systémique ou un traitement topique susceptible d'interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 = Produit testé 1
Autre: 1- Produit laitier fermenté à boire pauvre en matières grasses enrichi de 1,6 g de stérols végétaux (en équivalent libre) + 10 mg de policosanols par unité
1- Intervention avec produit à tester ( 1.6g de stérol végétal + 10 mg de policosanols/ jour)
Expérimental: 2 = produit testé 2
Autre: 2- Produit laitier fermenté à boire pauvre en matières grasses enrichi de 1,6 g de stérols végétaux (en équivalent libre) + 20 mg de policosanols par unité
2- Intervention avec produit à tester (1,6g de stérol végétal + 20 mg de policosanols/jour)
Comparateur actif: 3 = produit témoin actif
Autre: 3- Produit laitier fermenté à boire pauvre en matières grasses avec 1,6 g de stérols végétaux (en équivalent libre) mais sans policosanols (Témoin actif)
3- Intervention avec produit témoin actif (1,6 g de stérol végétal/ jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danone Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimation)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU235

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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