富含植物甾醇和普利醇的发酵乳制品对轻度高胆固醇血症成人的影响
2016年11月23日 更新者：Danone Research
食用富含植物甾醇和普利醇的无添加糖发酵乳制品对中度高胆固醇血症成人高胆固醇血症管理的影响
本研究的目的是调查食用两种剂量的富含植物甾醇和多二十烷醇的低脂肪、不添加糖、发酵乳制品对高胆固醇血症成人的低密度脂蛋白胆固醇浓度的影响，该产品食用 3 周后对比主动控制产品。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7YG
- Guildford Clinical Pharmacology Unit Ltd. (Gcpl)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-75岁之间的男性和女性；
- BMI 在 19 和 30 kg/m2 之间，
- LDL-胆固醇血浆水平在 130 mg/dL 和 190 mg/dL（包括界限）之间稳定超过 3 个月，
- 没有他汀类药物单一疗法或其他降胆固醇药物治疗，
- 接受遵循高胆固醇血症患者的饮食建议（NCEP-ATP III 指南）
排除标准：
- 血清甘油三酯 (TG) 水平 ≥ 4 mmol/L (3.5 g/L)，在过去 6 个月内经历过任何心血管事件，
- 接受可能干扰研究参数评估的全身治疗或局部治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1 = 测试产品 1
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1- 测试产品干预（1.6 克植物甾醇 + 10 毫克多二十烷醇/天）
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实验性的：2 = 测试产品 2
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2- 用测试产品进行干预（1.6 克植物甾醇 + 20 毫克多二十烷醇/天）
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|
有源比较器：3 = 主动控制产品
|
3- 用主动控制产品进行干预（1.6 克植物甾醇/天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月4日
首次发布 (估计)
2012年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月23日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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