Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gefermenteerd melkproduct verrijkt met plantensterolen en policosanolen bij volwassenen met lichte hypercholesterolemie

23 november 2016 bijgewerkt door: Danone Research

Effecten van de consumptie van een gefermenteerd melkproduct zonder toegevoegde suikers verrijkt met plantensterolen en policosanolen op de behandeling van hypercholesterolemie bij volwassenen met matig hypercholesterolemie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van consumptie van een vetarm, zonder toegevoegde suikers, gefermenteerd zuivelproduct verrijkt met plantensterolen en policosanolen in twee doses, op de LDL-cholesterolconcentratie bij volwassenen met hypercholesterolemie na 3 weken productconsumptie versus actief controleproduct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7YG
        • Guildford Clinical Pharmacology Unit Ltd. (Gcpl)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen van 20-75 jaar;
  • BMI tussen 19 en 30 kg/m2 ,
  • LDL-cholesterol plasmaspiegel tussen 130 mg/dL en 190 mg/dL (grenzen inbegrepen) gestabiliseerd gedurende meer dan 3 maanden,
  • zonder monotherapie met statines of andere behandeling met hypocholesterolemie,
  • accepteren om de voedingsaanbevelingen te volgen die worden aanbevolen voor hypercholesterolemische patiënten (NCEP-ATP III-richtlijnen)

Uitsluitingscriteria:

  • serum triglyceriden (TG) niveaus ≥ 4 mmol/L (3,5 g/L), in de afgelopen 6 maanden een cardiovasculaire gebeurtenis hebben doorgemaakt,
  • systemische behandeling of plaatselijke behandeling krijgt die de evaluatie van de onderzoeksparameters waarschijnlijk verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 = getest product 1
Ander: 1- Vetarm drinkbaar gefermenteerd zuivelproduct verrijkt met 1,6 g plantensterol (als gratis equivalent) + 10 mg policosanolen per eenheid
1- Interventie met testproduct (1,6 g plantensterol + 10 mg policosanolen/dag)
Experimenteel: 2 = getest product 2
Ander: 2- Vetarm drinkbaar gefermenteerd zuivelproduct verrijkt met 1,6 g plantensterol (als gratis equivalent) + 20 mg policosanolen per eenheid
2- Interventie met testproduct (1,6 g plantensterol + 20 mg policosanolen/dag)
Actieve vergelijker: 3 = Actief controleproduct
Ander: 3- Vetarm drinkbaar gefermenteerd zuivelproduct met 1,6 g plantensterol (als gratis equivalent) maar zonder policosanolen (actieve controle)
3- Interventie met actief controleproduct (1,6 g plantensterol/dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danone Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU235

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren