Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты кисломолочного продукта, обогащенного растительными стеролами и поликозанолами, у взрослых с легкой гиперхолестеринемией

23 ноября 2016 г. обновлено: Danone Research

Влияние потребления кисломолочного продукта без добавления сахара, обогащенного растительными стеролами и поликозанолами, на лечение гиперхолестеринемии у взрослых с умеренной гиперхолестеринемией

Целью данного исследования является изучение влияния потребления ферментированного молочного продукта с низким содержанием жира, без добавления сахара, обогащенного растительными стеролами и поликозанолами в двух дозах, на концентрацию холестерина ЛПНП у взрослых с гиперхолестеринемией через 3 недели потребления продукта по сравнению с Продукт активного контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в возрасте 20-75 лет;
  • ИМТ от 19 до 30 кг/м2,
  • Уровень холестерина ЛПНП в плазме между 130 мг/дл и 190 мг/дл (включая границы) стабилизировался в течение более 3 месяцев,
  • без монотерапии статинами или других препаратов, вызывающих гипохолестеринемию,
  • согласие следовать диетическим рекомендациям, рекомендуемым для пациентов с гиперхолестеринемией (рекомендации NCEP-ATP III)

Критерий исключения:

  • уровень триглицеридов в сыворотке (ТГ) ≥ 4 ммоль/л (3,5 г/л), перенесенное какое-либо сердечно-сосудистое событие за последние 6 месяцев,
  • получение системного лечения или местного лечения, которое может помешать оценке параметров исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 = протестированный продукт 1
Другой: 1- Питьевой ферментированный молочный продукт с низким содержанием жира, обогащенный 1,6 г растительных стеролов (в свободном эквиваленте) + 10 мг поликозанолов на единицу
1- Вмешательство с тестируемым продуктом (1,6 г растительных стеролов + 10 мг поликозанолов/день)
Экспериментальный: 2 = проверенный продукт 2
Другой: 2- Питьевой ферментированный молочный продукт с низким содержанием жира, обогащенный 1,6 г растительных стеролов (в свободном эквиваленте) + 20 мг поликозанолов на единицу
2- Вмешательство с тестируемым продуктом (1,6 г растительного стерола + 20 мг поликозанолов/день)
Активный компаратор: 3 = Продукт активного контроля
Другой: 3- Питьевой ферментированный молочный продукт с низким содержанием жира, содержащий 1,6 г растительного стерола (в свободном эквиваленте), но без поликозанолов (Активный контроль)
3- Вмешательство с продуктом активного контроля (1,6 г растительного стерола/день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danone Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU235

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться