Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fermenterad mjölkprodukt berikad med växtsteroler och polikosanoler hos milda vuxna med hyperkolesterolemi

23 november 2016 uppdaterad av: Danone Research

Effekter av konsumtion av en icke-tillsatt sockerfermenterad mjölkprodukt berikad med växtsteroler och polikosanoler på behandling av hyperkolesterolemi hos vuxna med måttligt hyperkolesterolemi

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av konsumtion av en jäst mjölkprodukt med låg fetthalt, utan tillsatt socker, berikad med växtsteroler och polikosanoler i två doser, på LDL-kolesterolkoncentrationen hos vuxna med hyperkolesterolemi efter 3 veckors produktkonsumtion versus aktiv kontrollprodukt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7YG
        • Guildford Clinical Pharmacology Unit Ltd. (Gcpl)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor i åldern 20-75 år;
  • BMI mellan 19 och 30 kg/m2,
  • LDL-kolesterolplasmanivåer mellan 130 mg/dL och 190 mg/dL (gränser inkluderade) stabiliserades i mer än 3 månader,
  • utan statinmonoterapi eller annan hypokolesterolemibehandling,
  • acceptera att följa kostrekommendationerna som rekommenderas för patienter med hyperkolesterolemi (NCEP-ATP III riktlinjer)

Exklusions kriterier:

  • serumtriglyceridnivåer (TG) ≥ 4 mmol/L (3,5 g/L), efter att ha upplevt någon kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna,
  • får systemisk behandling eller topikal behandling som sannolikt kommer att störa utvärderingen av studieparametrarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 = Testad produkt 1
Övrig: 1- Lågfettsdrickbar fermenterad mejeriprodukt berikad med 1,6 g växtsterol (som fri ekvivalent) + 10 mg polikosanoler per enhet
1- Intervention med testprodukt (1,6 g växtsterol + 10 mg polikosanoler/dag)
Experimentell: 2 = testad produkt 2
Övrig: 2- Lågfettsdrickbar fermenterad mejeriprodukt berikad med 1,6 g växtsterol (som fri ekvivalent) + 20 mg polikosanoler per enhet
2- Intervention med testprodukt (1,6 g växtsterol + 20 mg polikosanoler/dag)
Aktiv komparator: 3 = Aktiv kontrollprodukt
Övrig: 3- Lågfettsdrickbar fermenterad mejeriprodukt med 1,6 g växtsterol (som fri motsvarighet) men utan polikosanoler (aktiv kontroll)
3- Intervention med aktiv kontrollprodukt (1,6 g växtsterol/dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danone Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Första postat (Uppskatta)

5 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU235

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera