Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fermentert melkeprodukt beriket med plantesteroler og policosanoler hos milde hyperkolesterolemiiske voksne

23. november 2016 oppdatert av: Danone Research

Effekter av inntak av syrnet melkeprodukt uten tilsatt sukker beriket med plantesteroler og polikosanoler på behandling av hyperkolesterolemi hos voksne med moderat hyperkolesterolemi

Målet med denne studien er å undersøke effekten av inntak av et fettfattig, uten tilsatt sukker, meierifermentert produkt beriket med plantesteroler og polikosanoler i to doser, på LDL-kolesterolkonsentrasjonen hos voksne med hyperkolesterolemi etter 3 ukers produktforbruk versus aktivt kontrollprodukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7YG
        • Guildford Clinical Pharmacology Unit Ltd. (Gcpl)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann og kvinne i alderen 20-75 år;
  • BMI mellom 19 og 30 kg/m2,
  • LDL-kolesterol plasmanivå mellom 130 mg/dL og 190 mg/dL (grenser inkludert) stabilisert i mer enn 3 måneder,
  • uten statinmonoterapi eller annen hypokolesterolemibehandling,
  • akseptere å følge kostholdsanbefalingene som anbefales for pasienter med hyperkolesterolemi (NCEP-ATP III retningslinjer)

Ekskluderingskriterier:

  • serum triglyserid (TG) nivåer ≥ 4 mmol/L (3,5 g/L), etter å ha opplevd noen kardiovaskulær hendelse i løpet av de siste 6 månedene,
  • mottar systemisk behandling eller lokal behandling som sannsynligvis vil forstyrre evalueringen av studieparameterne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 = Testet produkt 1
Annen: 1- Drikkbart, fermentert meieriprodukt med lavt fettinnhold beriket med 1,6 g plantesterol (som fri ekvivalent) + 10 mg polikosanoler per enhet
1- Intervensjon med testprodukt (1,6g plantesterol + 10 mg polikosanoler/dag)
Eksperimentell: 2 = testet produkt 2
Annen: 2- Drikkbart, fermentert meieriprodukt med lavt fettinnhold beriket med 1,6 g plantesterol (som fri ekvivalent) + 20 mg polikosanoler per enhet
2- Intervensjon med testprodukt (1,6 g plantesterol + 20 mg polikosanoler/dag)
Aktiv komparator: 3 = Aktivt kontrollprodukt
Annen: 3- Drikkbart, fermentert meieriprodukt med lavt fettinnhold med 1,6 g plantesterol (som fri ekvivalent), men uten polikosanoler (aktiv kontroll)
3- Intervensjon med aktivt kontrollprodukt (1,6 g plantesterol/dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU235

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere