Kasvisteroleilla ja polikosanoleilla rikastetun fermentoidun maitotuotteen vaikutukset lievästi hyperkolesteroleemisille aikuisille
keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Danone Research
Kasvissteroleilla ja polikosanoleilla rikastetun lisätyn sokerin hapatetun maitotuotteen kulutuksen vaikutukset hyperkolesterolemian hoitoon kohtalaisen hyperkolesteroleemisilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vähärasvaisen, lisättyä sokeria sisältämättömän maitovalmisteen, joka on rikastettu kasvisteroleilla ja polikosanoleilla kahdella annoksella, vaikutusta LDL-kolesterolipitoisuuteen hyperkolesteroleemisilla aikuisilla 3 viikon tuotteen kulutuksen jälkeen verrattuna. aktiivinen ohjaustuote.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: 1- Vähärasvainen juomakelpoinen fermentoitu maitotuote, joka on rikastettu 1,6 g:lla kasvisterolia (vapaana ekvivalenttina) + 10 mg:lla polikosanoleja yksikköä kohti
- Muut: 2- Vähärasvainen juomakelpoinen fermentoitu maitotuote, joka on rikastettu 1,6 g:lla kasvisterolia (vapaana ekvivalenttina) + 20 mg:lla polikosanoleja yksikköä kohti
- Muut: 3- Vähärasvainen juomakelpoinen fermentoitu maitotuote, joka sisältää 1,6 g kasvisterolia (vapaana ekvivalenttina), mutta ilman polikosanoleja (Active Control)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7YG
- Guildford Clinical Pharmacology Unit Ltd. (Gcpl)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–75-vuotiaat miehet ja naiset;
- BMI 19-30 kg/m2,
- Plasman LDL-kolesterolitaso välillä 130 mg/dl - 190 mg/dl (rajoitukset mukaan lukien) vakiintui yli 3 kuukauden ajan,
- ilman statiinimonoterapiaa tai muuta hypokolesteroleemista lääkehoitoa,
- suostuu noudattamaan hyperkolesteroleemiapotilaille suositeltuja ruokavaliosuosituksia (NCEP-ATP III -ohjeet)
Poissulkemiskriteerit:
- seerumin triglyseridiarvot (TG) ≥ 4 mmol/L (3,5 g/l), jos sinulla on ollut sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana,
- systeemistä tai paikallista hoitoa, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusparametrien arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 = Testattu tuote 1
|
1- Interventio testituotteella (1,6 g kasvisterolia + 10 mg polikosanoleja/vrk)
|
|
Kokeellinen: 2 = testattu tuote 2
|
2- Interventio testituotteella (1,6 g kasvisterolia + 20 mg polikosanoleja/vrk)
|
|
Active Comparator: 3 = Aktiivinen ohjaustuote
|
3- Interventio aktiivisella kontrollituotteella (1,6 g kasvisterolia/vrk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .