단일 소변 샘플의 소변 단백질/크레아티닌 비율 대 다발성 골수종 환자의 24시간 단백뇨 (RCP-MM)
다발성 골수종 환자의 단일 소변 샘플 대 24시간 단백뇨의 요단백/크레아티닌 비율의 상관관계.
24시간 단백뇨 측정을 통해 다발성 골수종 환자의 치료 반응을 평가할 수 있습니다. 그러나 만들기가 어렵고 제한적입니다.
따라서 이 연구는 샘플에서 단백뇨/크레아티닌의 비율(더 쉽게 얻을 수 있음)과 이 치료에 대한 반응을 평가할 때 24시간 단백뇨 사이의 상관관계를 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
24시간 단백뇨 측정은 다발성 골수종의 중요한 바이오마커입니다.
다발성 골수종은 종종 다량의 면역글로불린 유리 경쇄(FLC) 카파 또는 람다의 형질 세포에 의한 분비의 단백뇨 오버헤드를 동반합니다. 이 단백뇨는 단클론 FLC로 구성됩니다. FLC의 요중 농도 측정은 진단 및 경쇄 다발성 골수종의 치료에 대한 반응 평가뿐만 아니라 온전한 면역글로불린 다발성 골수종에서도 중요한 바이오마커입니다.
소변 단백 전기영동과 결합된 24시간 단백뇨는 소변 FLC의 농도를 측정하는 표준 방법입니다. 그러나 신뢰할 수 있는 24시간 소변 수집을 얻기가 어려워 일부 환자의 치료 반응을 평가하기 어려울 수 있습니다. 하루 중 언제든지 수집된 단일 소변 샘플에서 단백뇨를 평가하는 것은 흥미로울 것입니다.
사구체 기원의 단백뇨 평가를 위한 요단백/크레아티닌 비율의 기여.
편의상의 이유로 24시간 단백뇨의 범위는 소변 단백질/크레아티닌 비율(UPCR)을 선호하여 신장 전문의에 의해 점차 포기되었습니다. 소변 샘플에서 측정된 UPCR의 사용은 수집과 관련된 부정확성 또는 소변 농도의 변화를 극복합니다. 이 보고서는 French Society of Nephrology에 의해 신장 사구체 질환의 선별 또는 모니터링을 위한 24시간 단백뇨에 대해 검증되었습니다. 이론적으로 UPCR은 가급적 아침에 채취한 소변 샘플에서 측정합니다. 실제로 하루 중 언제라도 측정의 정확도는 상당히 수용 가능합니다.
다발성 골수종에서 반응 평가를 위해 소변 단백질/크레아티닌 비율을 사용합니까?
UPCR의 사용은 신장 사구체 질환 환자, 특히 당뇨병성 신증 환자에서 검증되었습니다. 그러나 UPCR은 골수종에서 볼 수 있는 것과 같은 단백뇨 과부하의 평가에 대해 검증되지 않았습니다. 두 개의 최근 논문에서 다발성 골수종에서 UPCR을 연구했습니다. 이 기사의 결과는 다음과 같이 제안합니다.
- UPCR이 24시간 단백뇨와 잘 연관되어 있다는 것
- UPCR은 치료에 대한 반응에 따라 시간이 지남에 따라 달라지므로 치료 중인 환자를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
그러나 한계를 감안할 때 이 두 논문은 아직 임상에서 고전적인 24시간 단백뇨 대신 UPCR의 광범위한 사용을 권장하는 것을 허용하지 않습니다. UPCR과 24시간 단백뇨의 상관관계를 분석하여 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 전향적 연구가 필요하다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Service de Médecine interne - Hôpital Sud : Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구의 첫 부분:
- 성인 환자
- 정보에 입각한 무료 서면 동의 제공
- 진단 연령, 단클론 성분의 이소타입, 병기 및 질병 활성도에 관계없이 다발성 골수종에 대한 서비스에서 후속 조치를 받는 환자
- 입원 사유에 관계없이 서비스에 입원한 환자(다발성 골수종 관련 여부)
- 단백뇨 ≥ 500mg/24시간
- 요단백 전기영동에서 알부민뇨 비율 < 50%
- 소변 단백질의 면역고정에서 면역글로불린 FLC의 존재
연구의 두 번째 부분:
- 성인 환자
- 정보에 입각한 무료 서면 동의 제공
- 다발성 골수종에 대한 서비스에서 후속 조치를 받는 환자, 진단 연령에 관계없이 단일 클론 구성 요소의 이소형
- 화학 요법으로 치료를 시작해야 함
- 단백뇨 ≥ 500mg/24시간
- 요단백 전기영동에서 알부민뇨 비율 < 50%
- 소변 단백질 면역고정에서 면역글로불린 FLC의 존재
제외 기준:
- 미성년자
- 단백뇨 < 500mg/24시간
- 요단백 전기영동에서 알부민이 50% 이상인 주로 사구체 단백뇨
- 소변 단백질 면역고정에서 면역글로불린 FLC의 부재
- 진행성 요로 감염
- 사구체 신병증 환자
- 거시적 혈뇨
- 24시간 동안 소변 채집을 할 수 없는 환자
- 동의할 수 없는 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 번째 단계
이 첫 번째 단계는 낮과 밤 동안 FLC 면역글로불린의 소변 배설의 변화를 연구하여 소변 수집을 위한 적절한 시간을 결정하는 것을 목표로 합니다. 20명의 환자가 입원했다. |
첫 번째 단계: 2일 동안 매일 4개의 소변 샘플 수집:
이러한 각 소변 샘플에 대해 다음 분석이 수행됩니다.
두 번째 단계: 24시간 동안의 크레아티닌을 3일 연속 측정하여 24시간 동안의 크레아티닌 측정.
다른 이름들:
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두 번째 단계
24시간 동안의 크레아티닌을 3일 연속 측정하여 24시간 동안의 크레아티닌 측정. 이 값은 연구 중 24시간 동안 소변 수집의 품질을 확인합니다. 30명의 환자가 입원했다. |
첫 번째 단계: 2일 동안 매일 4개의 소변 샘플 수집:
이러한 각 소변 샘플에 대해 다음 분석이 수행됩니다.
두 번째 단계: 24시간 동안의 크레아티닌을 3일 연속 측정하여 24시간 동안의 크레아티닌 측정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 단백질/크레아티닌 비율의 변화
기간: 오전 8시, 오전 12시, 오후 4시에 소변 단백질/크레아티닌 비율의 기준선에서 변경
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다발성 골수종 환자의 치료 반응 평가에서 샘플의 소변 단백질/크레아티닌 비율과 24시간 단백뇨 사이의 상관관계를 연구합니다.
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오전 8시, 오전 12시, 오후 4시에 소변 단백질/크레아티닌 비율의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLC의 소변 배설 변화
기간: 24시간 소변 중 오전 8시, 오전 12시, 오후 4시에
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낮과 밤 동안 FLC의 요로 배설 변화를 연구하기 위해
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24시간 소변 중 오전 8시, 오전 12시, 오후 4시에
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FLC의 소변 농도를 추정하는 방법
기간: 24시간 소변 중 오전 8시, 오전 12시, 오후 4시에
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FLC의 소변 농도를 추정하기 위한 다양한 방법 비교
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24시간 소변 중 오전 8시, 오전 12시, 오후 4시에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier DECAUX, MD, Service de Medecine interne - Hôpital Sud - Rennes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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