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경추의 단일 레벨 외과적 치료에서 독립형 케이지와 자가 장골 이식/전방 도금의 비교 (CAP_2014)

2024년 4월 16일 업데이트: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
자가골 외에 금속판을 사용하는 것이 유합률과 분절 전만증에 있어 독립형 케이지 유합술보다 낫습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

케이지: MC+® 케이지 플레이트: atlantis® 플레이트

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단일 수준 퇴행성 경추 질환
  • 30~70세
  • 비수술적 치료 8주 동안 증상 호전 없음.
  • 협착증이 없는 다른 수준의 변성, 허용됨

제외 기준:

  • 골다공증
  • 골질이 좋지 않은 질병
  • 암
  • 이전 자궁 경부 척추 수술
  • 다단계 질병
  • 후종인대 골화
  • 지수 수준의 후만증
  • 발달성 협착증(C7 척추관의 직경 < 10mm)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 새장
자가 뼈로 채워진 케이지
절차: 케이지 융합
수술 유형의 무작위 선택
다른 이름들:
  • 자가골을 채운 독립형 Cage 사용
다른: 그릇
장골 이식 후 플레이트 확대
절차: 플레이트 융합
수술 유형의 무작위 선택
다른 이름들:
  • 자가 장골 이식 후 Plate Augmentation 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
융합 속도
기간: 2 년
2년차 추체간 유합률
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분절각
기간: 2 년
융합된 수준에서의 분절 각도
2 년
자궁 경부 전만증
기간: 2 년
2세 경부 전만증
2 년
통증 변화
기간: 2 년
시각적 아날로그 통증 점수
2 년
기능 상태 변경.
기간: 2 년
목 장애 지수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CAP_2014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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