- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01575184
견갑 견인이 경동맥에 대한 내경정맥의 크기와 상대적 위치에 미치는 영향
어깨 위치와 머리 회전이 영유아의 내경정맥 대 경동맥의 크기와 상대적 위치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
중심 정맥 카테터 삽입술은 수액 관리 및 혈관활성 약물 치료를 위해 대수술을 받는 소아 환자에서 자주 시행됩니다. 쇄골하 정맥에 비해 내경정맥(internal jugular vein, IJV)은 기흉, 혈흉과 같은 심각한 합병증의 발생률이 낮기 때문에 일반적으로 카테터 삽입에 선호됩니다. 그러나 특히 영아의 경우 IJV 카테터 삽입은 정맥의 작은 크기와 해부학적 변이 때문에 여전히 기술적으로 어렵습니다.
이전 연구에서는 각각 성공률을 높이고 경동맥(CA)과 IJV 사이의 겹침을 줄이기 위해 초음파 유도 및 중립 머리 위치 유지가 권장되었습니다. 그러나 초음파 촬영 장치를 항상 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 더욱이 머리 회전 없이 IJV 카테터 삽입은 성인보다 상대적으로 더 큰 두개골과 더 작은 목 때문에 영아에서 매우 어려울 수 있습니다. 따라서 CA와 IJV의 중복을 해소할 수 있는 간단한 방법이 필요할 것이다.
반대쪽으로 머리를 회전하는 동안 IJV의 두부 부분이 같은 방향으로 이동합니다. 따라서 연구자들은 동측 팔의 미측 견인을 이용한 IJV 꼬리 부분의 역 견인이 머리 회전으로 인한 중첩을 완화할 수 있다고 생각했다. 따라서 조사관은 영아에서 일반적인 CA와 IJV 사이의 중첩에 대한 동측 팔의 꼬리 측면 견인 효과를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Won Ho Kim, MD
- 전화번호: 82-2-3410-2470
- 이메일: bullet57@naver.com
-
연락하다:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-3410-1928
- 이메일: jonghwan75.lee@samsung.com
-
부수사관:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 받는 영아
제외 기준:
- 선천성 심장병 또는 머리와 목에 종괴가 있는 피험자
- 대혈관의 해부학적 기형이 있는 피험자
- IJV를 통한 이전 중심 정맥 접근
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어깨 견인
어깨 견인을 통한 초음파 측정
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초음파 측정 부위에서 반대측으로 머리를 회전(0, 40, 80도)한 후 머리의 회전 정도를 변경하지 않고 어깨의 미측 동측 견인을 적용합니다.
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활성 비교기: 견인 없음
어깨 견인 없이 초음파 측정
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초음파 측정 부위에서 반대측으로 머리를 회전(0, 40, 80도)한 후 어깨를 견인하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경동맥(CA) 중첩(%)
기간: 머리 위치 지정 후 10초
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CA 중첩 = (CA와 내부 경정맥 사이의 중첩 거리)/CA 직경) × 100 초음파 영상으로 측정
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머리 위치 지정 후 10초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IJV(내부 경정맥) 안전 부분(%)
기간: 머리 위치 지정 후 10초
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IJV 안전 부분 = (1-오버랩 거리/IJV 직경) × 100 초음파 영상으로 측정
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머리 위치 지정 후 10초
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중첩 거리(mm)
기간: 머리 위치 후 10초
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초음파 영상으로 측정한 경동맥과 내경정맥의 중첩 거리(mm)
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머리 위치 후 10초
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경정맥에서 경동맥까지의 거리(mm)
기간: 머리 위치 후 10초
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초음파 영상으로 측정한 경동맥 외경부에서 내경정맥 중심까지의 거리(mm)
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머리 위치 후 10초
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CA 직경(mm)
기간: 머리 위치 지정 후 10초
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초음파 영상으로 측정한 경동맥 직경(mm)
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머리 위치 지정 후 10초
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IJV 직경(mm)
기간: 머리 위치 지정 후 10초
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초음파 영상으로 측정한 내경정맥 직경(mm)
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머리 위치 지정 후 10초
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SMC 2011-04-004-001
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