Влияние тракции плеча на размер и относительное положение внутренней яремной вены по отношению к сонной артерии
Влияние положения плеча и поворота головы на размер и относительное положение внутренней яремной вены по отношению к сонной артерии у младенцев и детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Центральная венозная катетеризация часто выполняется у педиатрических пациентов, перенесших серьезные операции по отведению жидкости и терапии вазоактивными препаратами. По сравнению с подключичной веной внутренняя яремная вена (ВЯВ) обычно предпочтительнее для катетеризации из-за низкой частоты серьезных осложнений, таких как пневмоторакс и гемоторакс. Однако, особенно у младенцев, катетеризация ВЯВ по-прежнему технически сложна из-за небольшого размера вены и анатомических особенностей.
В предыдущих исследованиях для повышения вероятности успеха и уменьшения перекрытия между сонной артерией (СА) и ВЯВ рекомендовалось использование ультразвукового контроля и сохранение нейтрального положения головы соответственно. Однако аппараты для УЗИ не всегда доступны. Кроме того, катетеризация ВЯВ без поворота головы может быть чрезвычайно затруднена у младенцев из-за относительно большего размера черепа и меньшей шеи, чем у взрослых. Следовательно, потребуется простой метод устранения перекрытия между CA и IJV.
При вращении головы в контралатеральную сторону головная часть ВЯВ смещается в том же направлении. Соответственно, исследователи считали, что встречная тяга каудальной части ВЯВ с использованием каудолатеральной тяги ипсилатеральной руки может уменьшить перекрытие, вызванное поворотом головы. Таким образом, исследователи оценили влияние каудолатеральной тяги ипсилатеральной руки на перекрытие между обычным CA и IJV у младенцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Won Ho Kim, MD
- Номер телефона: 82-2-3410-2470
- Электронная почта: bullet57@naver.com
-
Контакт:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-3410-1928
- Электронная почта: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Младший исследователь:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- младенцы, перенесшие плановую операцию
Критерий исключения:
- субъекты с врожденным пороком сердца или образованием в области головы и шеи
- Субъекты с анатомической аномалией крупных сосудов
- предыдущий центральный венозный доступ через IJV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плечевая тяга
Ультрасонографические измерения с тракцией плеча
|
После поворота головы (0, 40, 80 градусов) в контралатеральную сторону от места проведения ультразвукового исследования применяется легкая каудо-ипсилатеральная тракция плеча без изменения степени поворота головы.
|
|
Активный компаратор: Нет тяги
Ультрасонографические измерения без тракции плеча
|
После поворота головы (0, 40, 80 градусов) в противоположную сторону от места проведения ультразвукового измерения тракция плеча не применяется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перекрытие сонной артерии (СА) (%)
Временное ограничение: 10 секунд после позиционирования головы
|
Перекрытие СА = (расстояние перекрытия между СА и внутренней яремной веной)/диаметр СА) × 100, измеренное по ультразвуковому изображению
|
10 секунд после позиционирования головы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IJV (внутренняя яремная вена) защитная часть (%)
Временное ограничение: 10 секунд после позиционирования головы
|
Безопасная часть ВЯВ = (1-расстояние перекрытия/диаметр ВЯВ) × 100, измеренное по ультразвуковому изображению
|
10 секунд после позиционирования головы
|
|
расстояние перекрытия (мм)
Временное ограничение: 10 секунд после положения головы
|
расстояние перекрытия (мм) сонной артерии и внутренней яремной вены, измеренное с помощью ультразвукового изображения
|
10 секунд после положения головы
|
|
расстояние от яремной до сонной артерии (мм)
Временное ограничение: 10 секунд после положения головы
|
расстояние (мм) между латеральным краем сонной артерии и центром внутренней яремной вены, измеренное по ультразвуковому изображению
|
10 секунд после положения головы
|
|
Диаметр СА (мм)
Временное ограничение: 10 секунд после позиционирования головы
|
диаметр сонной артерии (мм), измеренный по ультразвуковому изображению
|
10 секунд после позиционирования головы
|
|
Диаметр ВЯВ (мм)
Временное ограничение: 10 секунд после позиционирования головы
|
внутренний диаметр яремной вены (мм), измеренный по ультразвуковому изображению
|
10 секунд после позиционирования головы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2011-04-004-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .