Effetto della trazione della spalla sulle dimensioni e sulla posizione relativa della vena giugulare interna rispetto all'arteria carotide
Effetto della posizione della spalla e della rotazione della testa sulle dimensioni e sulla posizione relativa della vena giugulare interna rispetto all'arteria carotide nei neonati e nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cateterismo venoso centrale viene frequentemente eseguito in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia maggiore per la gestione dei fluidi e terapia farmacologica vasoattiva. Rispetto alla vena succlavia, la vena giugulare interna (IJV) è generalmente preferita per il cateterismo a causa della bassa incidenza di complicanze gravi, come pneumotorace ed emotorace. Tuttavia, soprattutto nei neonati, il cateterismo IJV è ancora tecnicamente difficile a causa delle piccole dimensioni della vena e della variazione anatomica.
In studi precedenti, la guida ecografica e il mantenimento in posizione neutra della testa sono stati raccomandati per aumentare il tasso di successo e diminuire la sovrapposizione tra arteria carotide (CA) e IJV, rispettivamente. Tuttavia, i dispositivi per l'ecografia non sono sempre disponibili. Inoltre, il cateterismo IJV senza rotazione della testa potrebbe essere estremamente difficile nei neonati a causa del relativo cranio più grande e del collo più piccolo rispetto a quelli degli adulti. Pertanto, sarebbe necessario un metodo semplice per alleviare la sovrapposizione tra CA e IJV.
Durante la rotazione della testa verso il lato controlaterale, la parte cefalica della IJV viene spostata nella stessa direzione. Di conseguenza, i ricercatori hanno pensato che la controtrazione della parte caudale della IJV utilizzando la trazione caudo-laterale del braccio omolaterale potesse alleviare la sovrapposizione causata dalla rotazione della testa. Pertanto, i ricercatori hanno valutato l'effetto della trazione caudo-laterale del braccio omolaterale sulla sovrapposizione tra CA comune e IJV nei neonati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Contatto:
- Won Ho Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-2470
- Email: bullet57@naver.com
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Contatto:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-3410-1928
- Email: jonghwan75.lee@samsung.com
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Sub-investigatore:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati sottoposti a chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- soggetti con cardiopatie congenite o masse alla testa e al collo
- Soggetti con malformazione anatomica dei grossi vasi
- precedente accesso venoso centrale tramite IJV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trazione della spalla
Le misurazioni ecografiche con trazione della spalla
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Dopo la rotazione della testa (0, 40, 80 gradi) verso il lato controlaterale dal sito di misurazione dell'ecografia, verrà applicata la leggera trazione caudo-omolaterale della spalla senza modificare il grado di rotazione della testa.
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Comparatore attivo: Nessuna trazione
Le misurazioni ecografiche senza trazione della spalla
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Dopo la rotazione della testa (0, 40, 80 gradi) verso il lato controlaterale dal sito di misurazione degli ultrasuoni, non verrà applicata alcuna trazione della spalla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sovrapposizione dell'arteria carotide (CA) (%)
Lasso di tempo: 10 secondi dopo il posizionamento della testa
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Sovrapposizione CA = (distanza di sovrapposizione tra CA e vena giugulare interna)/diametro CA) × 100 misurato dall'immagine ecografica
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10 secondi dopo il posizionamento della testa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Porzione di sicurezza IJV (vena giugulare interna) (%)
Lasso di tempo: 10 secondi dopo il posizionamento della testa
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Porzione di sicurezza IJV = (distanza di 1 sovrapposizione/diametro IJV) × 100 misurata dall'immagine ecografica
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10 secondi dopo il posizionamento della testa
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distanza di sovrapposizione (mm)
Lasso di tempo: 10 secondi dopo la posizione della testa
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distanza di sovrapposizione (mm) dell'arteria carotide e della vena giugulare interna misurata dall'immagine ecografica
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10 secondi dopo la posizione della testa
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distanza dalla giugulare alla carotide (mm)
Lasso di tempo: 10 secondi dopo la posizione della testa
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la distanza (mm) tra il bordo laterale dell'arteria carotide e il centro della vena giugulare interna misurata dall'immagine ecografica
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10 secondi dopo la posizione della testa
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Diametro CA (mm)
Lasso di tempo: 10 secondi dopo il posizionamento della testa
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diametro dell'arteria carotide (mm) misurato dall'immagine ecografica
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10 secondi dopo il posizionamento della testa
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Diametro IJV (mm)
Lasso di tempo: 10 secondi dopo il posizionamento della testa
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diametro della vena giuguale interna (mm) misurato mediante immagine ecografica
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10 secondi dopo il posizionamento della testa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC 2011-04-004-001
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