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Einfluss der Schultertraktion auf die Größe und relative Position der inneren Halsvene zur Halsschlagader

12. April 2012 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Einfluss der Schulterposition und der Kopfdrehung auf die Größe und relative Position der inneren Halsvene zur Halsschlagader bei Säuglingen und Kindern

Bei Säuglingen, die sich einer größeren Operation unterziehen, wird häufig eine Katheterisierung der inneren Halsvene (IJV) durchgeführt. Obwohl vermutet wird, dass die Kopfdrehung den Grad der Überlappung zwischen IJV und der Halsschlagader (CA) erhöht, ist die IJV-Katheterisierung ohne Kopfdrehung bei Säuglingen äußerst schwierig. Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu bewerten, ob die kaudolaterale Traktion des ipsilateralen Arms den Grad der Überlappung zwischen IJV und CA bei Säuglingen während der Kopfrotation verringern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine zentrale Venenkatheterisierung wird häufig bei pädiatrischen Patienten durchgeführt, die sich einer größeren Operation zur Flüssigkeitskontrolle und vasoaktiven Arzneimitteltherapie unterziehen. Im Vergleich zur Vena subclavia wird die Vena jugularis interna (IJV) im Allgemeinen für die Katheterisierung bevorzugt, da schwerwiegende Komplikationen wie Pneumothorax und Hämothorax selten auftreten. Insbesondere bei Säuglingen ist die IJV-Katheterisierung aufgrund der geringen Größe der Vene und der anatomischen Variation jedoch immer noch technisch schwierig.

In früheren Studien wurden Ultraschallführung und das Halten einer neutralen Kopfposition empfohlen, um die Erfolgsrate zu erhöhen bzw. die Überlappung zwischen Halsschlagader (CA) und IJV zu verringern. Geräte zur Ultraschalluntersuchung sind jedoch nicht immer verfügbar. Darüber hinaus kann die IJV-Katheterisierung ohne Kopfdrehung bei Säuglingen aufgrund des im Vergleich zu Erwachsenen größeren Schädels und kleineren Halses äußerst schwierig sein. Daher wäre eine einfache Methode erforderlich, um die Überschneidung zwischen CA und IJV zu verringern.

Bei der Kopfdrehung zur kontralateralen Seite wird der kraniale Teil des IJV in die gleiche Richtung bewegt. Dementsprechend gingen die Forscher davon aus, dass die Gegentraktion des kaudalen Teils des IJV mithilfe der kaudolateralen Traktion des ipsilateralen Arms die durch die Kopfdrehung verursachte Überlappung lindern könnte. Daher untersuchten die Forscher die Auswirkung der kaudolateralen Traktion des ipsilateralen Arms auf die Überlappung zwischen gemeinsamer CA und IJV bei Säuglingen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die sich einer elektiven Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit angeborener Herzkrankheit oder Raumforderung im Kopf- und Halsbereich
  • Personen mit anatomischer Fehlbildung der großen Gefäße
  • vorheriger zentralvenöser Zugang über IJV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schultertraktion
Die Ultraschallmessungen mit Schultertraktion
Sonstiges: Kaudo-ipsilaterale Traktion der Schulter
Nach der Kopfdrehung (0, 40, 80 Grad) zur kontralateralen Seite von der Ultraschallmessstelle wird eine leichte kaudo-ipsilaterale Traktion der Schulter ausgeübt, ohne dass sich der Grad der Kopfdrehung ändert.
Aktiver Komparator: Keine Traktion
Die Ultraschallmessungen ohne Schulterzug
Sonstiges: Die Ultraschallmessungen ohne Schulterzug
Nach der Kopfdrehung (0, 40, 80 Grad) zur kontralateralen Seite von der Ultraschallmessstelle wird keine Zugkraft auf die Schulter ausgeübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlappung der Halsschlagader (CA) (%)
Zeitfenster: 10 Sekunden nach der Kopfpositionierung
CA-Überlappung = (Überlappungsabstand zwischen CA und V. jugularis interna)/CA-Durchmesser) × 100, gemessen durch Ultraschallbild
10 Sekunden nach der Kopfpositionierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IJV-Sicherheitsanteil (V. jugularis interna) (%)
Zeitfenster: 10 Sekunden nach der Kopfpositionierung
IJV-Sicherheitsanteil = (1-Ovelap-Abstand/IJV-Durchmesser) × 100, gemessen durch Ultraschallbild
10 Sekunden nach der Kopfpositionierung
Überlappungsabstand (mm)
Zeitfenster: 10 Sekunden nach Kopfposition
Überlappungsabstand (mm) der Halsschlagader und der inneren Halsschlagader, gemessen durch Ultraschallbild
10 Sekunden nach Kopfposition
Abstand zwischen Halsschlagader und Halsschlagader (mm)
Zeitfenster: 10 Sekunden nach Kopfposition
Der Abstand (mm) zwischen dem seitlichen Rand der Halsschlagader und der Mitte der inneren Halsschlagader, gemessen durch Ultraschallbild
10 Sekunden nach Kopfposition
CA-Durchmesser (mm)
Zeitfenster: 10 Sekunden nach der Kopfpositionierung
Durchmesser der Halsschlagader (mm), gemessen durch Ultraschallbild
10 Sekunden nach der Kopfpositionierung
IJV-Durchmesser (mm)
Zeitfenster: 10 Sekunden nach der Kopfpositionierung
Durchmesser der inneren Jugualvene (mm), gemessen durch Ultraschallbild
10 Sekunden nach der Kopfpositionierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC 2011-04-004-001

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