Wpływ trakcji ramienia na wielkość i względne położenie żyły szyjnej wewnętrznej w stosunku do tętnicy szyjnej
Wpływ pozycji barku i rotacji głowy na wielkość i względne położenie żyły szyjnej wewnętrznej względem tętnicy szyjnej u niemowląt i dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie żył centralnych jest często wykonywane u pacjentów pediatrycznych poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w celu zarządzania płynami i terapii lekami wazoaktywnymi. W porównaniu z żyłą podobojczykową żyła szyjna wewnętrzna (IJV) jest na ogół preferowana do cewnikowania ze względu na niską częstość występowania poważnych powikłań, takich jak odma opłucnowa i krwiak opłucnej. Jednak, zwłaszcza u niemowląt, cewnikowanie IJV jest nadal technicznie trudne ze względu na mały rozmiar żyły i zmienność anatomiczną.
We wcześniejszych badaniach zalecano prowadzenie USG i utrzymywanie neutralnej pozycji głowy w celu zwiększenia wskaźnika powodzenia i zmniejszenia nakładania się odpowiednio tętnicy szyjnej (CA) i IJV. Jednak urządzenia do ultrasonografii nie zawsze są dostępne. Ponadto cewnikowanie IJV bez obracania głowy może być niezwykle trudne u niemowląt ze względu na stosunkowo większą czaszkę i mniejszą szyję niż u dorosłych. W związku z tym potrzebna byłaby prosta metoda eliminowania nakładania się działań CA i IJV.
Podczas obracania głowy w stronę przeciwną część głowowa IJV jest przesuwana w tym samym kierunku. W związku z tym badacze uważali, że przeciwtrakcja ogonowej części IJV z wykorzystaniem trakcji ogonowo-bocznej ramienia ipsilateralnego może złagodzić nakładanie się spowodowane rotacją głowy. Dlatego badacze ocenili wpływ trakcji ogonowo-bocznej ramienia ipsilateralnego na nakładanie się wspólnego CA i IJV u niemowląt.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Won Ho Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-3410-2470
- E-mail: bullet57@naver.com
-
Kontakt:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Pod-śledczy:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowląt poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- osoby z wrodzoną wadą serca lub guzem głowy i szyi
- Osoby z wadami anatomicznymi dużych naczyń
- poprzedni centralny dostęp żylny przez IJV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trakcja barkowa
Pomiary ultrasonograficzne z wyciągiem barku
|
Po obrocie głowy (0, 40, 80 stopni) na stronę przeciwną od miejsca pomiaru ultrasonograficznego, zostanie zastosowany lekki wyciąg barku doogonowo-ipsilateralny bez zmiany stopnia obrotu głowy.
|
|
Aktywny komparator: Brak trakcji
Pomiary ultrasonograficzne bez wyciągu barku
|
Po obrocie głowy (0, 40, 80 stopni) w stronę przeciwną od miejsca pomiaru ultrasonograficznego zostanie zastosowany brak trakcji barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nakładanie się tętnicy szyjnej (CA) (%)
Ramy czasowe: 10 sekund po ustawieniu głowy
|
Nakładanie się CA = (odległość nakładania się między CA a żyłą szyjną wewnętrzną)/średnica CA) × 100 mierzona za pomocą obrazu ultrasonograficznego
|
10 sekund po ustawieniu głowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część bezpieczeństwa IJV (żyły szyjnej wewnętrznej) (%)
Ramy czasowe: 10 sekund po ustawieniu głowy
|
Część bezpieczna IJV = (odległość 1 zakładki/średnica IJV) × 100 zmierzona za pomocą obrazu ultrasonograficznego
|
10 sekund po ustawieniu głowy
|
|
odległość zachodzenia na siebie (mm)
Ramy czasowe: 10 sekund po położeniu głowy
|
odległość zachodzenia na siebie (mm) tętnicy szyjnej i żyły szyjnej wewnętrznej mierzona za pomocą obrazu ultrasonograficznego
|
10 sekund po położeniu głowy
|
|
odległość szyjnej do tętnicy szyjnej (mm)
Ramy czasowe: 10 sekund po położeniu głowy
|
odległość (mm) między boczną granicą tętnicy szyjnej a środkiem żyły szyjnej wewnętrznej mierzona w obrazie ultrasonograficznym
|
10 sekund po położeniu głowy
|
|
Średnica CA (mm)
Ramy czasowe: 10 sekund po ustawieniu głowy
|
średnica tętnicy szyjnej (mm) mierzona w obrazie ultrasonograficznym
|
10 sekund po ustawieniu głowy
|
|
Średnica IJV (mm)
Ramy czasowe: 10 sekund po ustawieniu głowy
|
średnica żyły szyjnej wewnętrznej (mm) mierzona w obrazie ultrasonograficznym
|
10 sekund po ustawieniu głowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2011-04-004-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .