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Effet de la traction de l'épaule sur la taille et la position relative de la veine jugulaire interne par rapport à l'artère carotide

12 avril 2012 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Effet de la position de l'épaule et de la rotation de la tête sur la taille et la position relative de la veine jugulaire interne par rapport à l'artère carotide chez les nourrissons et les enfants

Le cathétérisme de la veine jugulaire interne (VJI) est fréquemment pratiqué chez les nourrissons subissant une intervention chirurgicale majeure. Bien qu'il ait été suggéré que la rotation de la tête augmente le degré de chevauchement entre la VJI et l'artère carotide (CA), le cathétérisme de la VJI sans rotation de la tête est extrêmement difficile chez les nourrissons. Le but de la présente étude est d'évaluer si la traction caudo-latérale du bras ipsilatéral peut diminuer le degré de chevauchement entre IJV et CA chez les nourrissons lors de la rotation de la tête.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cathétérisme veineux central est fréquemment pratiqué chez les patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale majeure pour la gestion des fluides et un traitement médicamenteux vasoactif. Par rapport à la veine sous-clavière, la veine jugulaire interne (IJV) est généralement préférée pour le cathétérisme en raison de la faible incidence de complications graves, telles que le pneumothorax et l'hémothorax. Cependant, en particulier chez les nourrissons, le cathétérisme de la VJI reste techniquement difficile en raison de la petite taille de la veine et des variations anatomiques.

Dans des études antérieures, le guidage échographique et le maintien en position neutre de la tête ont été recommandés pour augmenter le taux de réussite et pour diminuer le chevauchement entre l'artère carotide (CA) et la VJI, respectivement. Cependant, les appareils d'échographie ne sont pas toujours disponibles. De plus, le cathétérisme de la VJI sans rotation de la tête pourrait être extrêmement difficile chez les nourrissons en raison du crâne relativement plus grand et du cou plus petit que ceux des adultes. Par conséquent, une méthode simple pour réduire le chevauchement entre CA et IJV serait nécessaire.

Lors de la rotation de la tête du côté controlatéral, la partie céphalique de la VJI est déplacée dans la même direction. En conséquence, les chercheurs ont pensé que la contre-traction de la partie caudale de l'IJV utilisant la traction caudo-latérale du bras ipsilatéral pourrait soulager le chevauchement causé par la rotation de la tête. Par conséquent, les chercheurs ont évalué l'effet de la traction caudo-latérale du bras ipsilatéral sur le chevauchement entre l'AC commun et l'IJV chez les nourrissons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jong Hwan Lee, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons subissant une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • sujets atteints de cardiopathie congénitale ou de masse à la tête et au cou
  • Sujets présentant une malformation anatomique des gros vaisseaux
  • accès veineux central antérieur via IJV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traction d'épaule
Les mesures échographiques avec traction de l'épaule
Après la rotation de la tête (0, 40, 80 degrés) du côté controlatéral à partir du site de mesure échographique, la légère traction caudo-ipsilatérale de l'épaule sera appliquée sans modifier le degré de rotation de la tête.
Comparateur actif: Pas de motricité
Les mesures échographiques sans traction de l'épaule
Après la rotation de la tête (0, 40, 80 degrés) du côté controlatéral à partir du site de mesure de l'échographie, aucune traction de l'épaule ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chevauchement de l'artère carotide (CA) (%)
Délai: 10 secondes après le positionnement de la tête
Chevauchement CA = (distance de chevauchement entre CA et veine jugulaire interne)/diamètre CA) × 100 mesuré par échographie
10 secondes après le positionnement de la tête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portion de sécurité IJV (veine jugulaire interne) (%)
Délai: 10 secondes après le positionnement de la tête
Portion de sécurité IJV = (distance à 1 chevauchement/diamètre IJV) × 100 mesuré par image échographique
10 secondes après le positionnement de la tête
distance de chevauchement (mm)
Délai: 10 secondes après la position de la tête
distance de chevauchement (mm) de l'artère carotide et de la veine jugulaire interne mesurée par échographie
10 secondes après la position de la tête
distance jugulaire à carotide (mm)
Délai: 10 secondes après la position de la tête
la distance (mm) entre le bord latéral de l'artère carotide et le centre de la veine jugulaire interne mesurée par échographie
10 secondes après la position de la tête
Diamètre CA (mm)
Délai: 10 secondes après le positionnement de la tête
diamètre de l'artère carotide (mm) mesuré par échographie
10 secondes après le positionnement de la tête
Diamètre IJV (mm)
Délai: 10 secondes après le positionnement de la tête
diamètre de la veine jugulaire interne (mm) mesuré par échographie
10 secondes après le positionnement de la tête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Première publication (Estimation)

11 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC 2011-04-004-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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