- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01575184
Effet de la traction de l'épaule sur la taille et la position relative de la veine jugulaire interne par rapport à l'artère carotide
Effet de la position de l'épaule et de la rotation de la tête sur la taille et la position relative de la veine jugulaire interne par rapport à l'artère carotide chez les nourrissons et les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme veineux central est fréquemment pratiqué chez les patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale majeure pour la gestion des fluides et un traitement médicamenteux vasoactif. Par rapport à la veine sous-clavière, la veine jugulaire interne (IJV) est généralement préférée pour le cathétérisme en raison de la faible incidence de complications graves, telles que le pneumothorax et l'hémothorax. Cependant, en particulier chez les nourrissons, le cathétérisme de la VJI reste techniquement difficile en raison de la petite taille de la veine et des variations anatomiques.
Dans des études antérieures, le guidage échographique et le maintien en position neutre de la tête ont été recommandés pour augmenter le taux de réussite et pour diminuer le chevauchement entre l'artère carotide (CA) et la VJI, respectivement. Cependant, les appareils d'échographie ne sont pas toujours disponibles. De plus, le cathétérisme de la VJI sans rotation de la tête pourrait être extrêmement difficile chez les nourrissons en raison du crâne relativement plus grand et du cou plus petit que ceux des adultes. Par conséquent, une méthode simple pour réduire le chevauchement entre CA et IJV serait nécessaire.
Lors de la rotation de la tête du côté controlatéral, la partie céphalique de la VJI est déplacée dans la même direction. En conséquence, les chercheurs ont pensé que la contre-traction de la partie caudale de l'IJV utilisant la traction caudo-latérale du bras ipsilatéral pourrait soulager le chevauchement causé par la rotation de la tête. Par conséquent, les chercheurs ont évalué l'effet de la traction caudo-latérale du bras ipsilatéral sur le chevauchement entre l'AC commun et l'IJV chez les nourrissons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Won Ho Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-2470
- E-mail: bullet57@naver.com
-
Contact:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Sous-enquêteur:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons subissant une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- sujets atteints de cardiopathie congénitale ou de masse à la tête et au cou
- Sujets présentant une malformation anatomique des gros vaisseaux
- accès veineux central antérieur via IJV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traction d'épaule
Les mesures échographiques avec traction de l'épaule
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Après la rotation de la tête (0, 40, 80 degrés) du côté controlatéral à partir du site de mesure échographique, la légère traction caudo-ipsilatérale de l'épaule sera appliquée sans modifier le degré de rotation de la tête.
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Comparateur actif: Pas de motricité
Les mesures échographiques sans traction de l'épaule
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Après la rotation de la tête (0, 40, 80 degrés) du côté controlatéral à partir du site de mesure de l'échographie, aucune traction de l'épaule ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chevauchement de l'artère carotide (CA) (%)
Délai: 10 secondes après le positionnement de la tête
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Chevauchement CA = (distance de chevauchement entre CA et veine jugulaire interne)/diamètre CA) × 100 mesuré par échographie
|
10 secondes après le positionnement de la tête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Portion de sécurité IJV (veine jugulaire interne) (%)
Délai: 10 secondes après le positionnement de la tête
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Portion de sécurité IJV = (distance à 1 chevauchement/diamètre IJV) × 100 mesuré par image échographique
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10 secondes après le positionnement de la tête
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distance de chevauchement (mm)
Délai: 10 secondes après la position de la tête
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distance de chevauchement (mm) de l'artère carotide et de la veine jugulaire interne mesurée par échographie
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10 secondes après la position de la tête
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distance jugulaire à carotide (mm)
Délai: 10 secondes après la position de la tête
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la distance (mm) entre le bord latéral de l'artère carotide et le centre de la veine jugulaire interne mesurée par échographie
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10 secondes après la position de la tête
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Diamètre CA (mm)
Délai: 10 secondes après le positionnement de la tête
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diamètre de l'artère carotide (mm) mesuré par échographie
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10 secondes après le positionnement de la tête
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Diamètre IJV (mm)
Délai: 10 secondes après le positionnement de la tête
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diamètre de la veine jugulaire interne (mm) mesuré par échographie
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10 secondes après le positionnement de la tête
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2011-04-004-001
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