Olkapään vetovoiman vaikutus sisäisen kaulalaskimon kokoon ja suhteelliseen sijaintiin kaulavaltimoon
Olkapään asennon ja pään kiertoliikkeen vaikutus sisäisen kaulalaskimon kokoon ja suhteelliseen asentoon kaulavaltimoon imeväisillä ja lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrointi suoritetaan usein lapsipotilaille, joille tehdään suuri nesteenhallintaleikkaus ja vasoaktiivinen lääkehoito. Verrattuna subklaviaalilaskimoon, sisäinen kaulalaskimo (IJV) on yleensä parempi katetrointiin, koska vakavien komplikaatioiden, kuten ilmarinta ja hemothorax, esiintyvyys on vähäistä. Varsinkin pikkulapsilla IJV-katetrointi on kuitenkin edelleen teknisesti vaikeaa suonen pienen koon ja anatomisen vaihtelun vuoksi.
Aiemmissa tutkimuksissa ultraääniohjausta ja neutraalissa pään asennossa pitämistä on suositeltu onnistumisasteen lisäämiseksi ja kaulavaltimon (CA) ja IJV:n päällekkäisyyden vähentämiseksi. Ultraäänilaitteita ei kuitenkaan aina ole saatavilla. Lisäksi IJV-katetrointi ilman pään kiertoa voi olla äärimmäisen vaikeaa vauvoilla, koska se on suhteellisesti suurempi kallo ja pienempi kaula kuin aikuisilla. Siksi tarvitaan yksinkertainen menetelmä CA:n ja IJV:n päällekkäisyyden poistamiseksi.
Kun päätä käännetään kontralateraaliselle puolelle, IJV:n pään osa siirtyy samaan suuntaan. Näin ollen tutkijat arvelivat, että IJV:n kaudaalisen osan vastaveto käyttämällä ipsilateraalisen käsivarren kaudo- lateraalista vetoa voisi lievittää pään pyörityksestä aiheutuvaa päällekkäisyyttä. Siksi tutkijat arvioivat ipsilateraalisen käsivarren caudolateraalisen vetovoiman vaikutusta yhteisen CA:n ja IJV:n päällekkäisyyteen vauvoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Won Ho Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-2470
- Sähköposti: bullet57@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-1928
- Sähköposti: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Alatutkija:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vauvat, joille tehdään elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on synnynnäinen sydänsairaus tai massaa pään ja kaulan alueella
- Koehenkilöt, joilla on suurien verisuonten anatominen epämuodostuma
- aiempi keskuslaskimo pääsy IJV:n kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hartioiden veto
Ultraäänimittaukset olkapään vetovoimalla
|
Kun päätä on käännetty (0, 40, 80 astetta) kontralateraaliselle puolelle ultraäänimittauskohdasta, olkapään lievä kaudo-ipsilateraalinen veto kohdistuu ilman, että pään pyörimisaste muuttuu.
|
|
Active Comparator: Ei pitoa
Ultraäänimittaukset ilman olkapään vetoa
|
Kun päätä on käännetty (0, 40, 80 astetta) kontralateraaliselle puolelle ultraäänimittauskohdasta, olkapään ei vedetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon (CA) päällekkäisyys (%)
Aikaikkuna: 10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
CA-päällekkäisyys = (päällekkäisetäisyys CA:n ja sisäisen kaulalaskimon välillä) / CA:n halkaisija) × 100 mitattuna ultraäänikuvalla
|
10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IJV (sisäinen kaulalaskimo) turvaosuus (%)
Aikaikkuna: 10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
IJV-turvaosa = (1 peittoetäisyys / IJV:n halkaisija) × 100 ultraäänikuvalla mitattuna
|
10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
|
limitysetäisyys (mm)
Aikaikkuna: 10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
Kaulavaltimon ja sisäisen kaulalaskimon limitysetäisyys (mm) ultraäänikuvalla mitattuna
|
10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
|
kaula- ja kaulavaltimoiden välinen etäisyys (mm)
Aikaikkuna: 10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
etäisyys (mm) kaulavaltimon sivureunan ja sisäisen kaulalaskimon keskustan välillä ultraäänikuvalla mitattuna
|
10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
|
CA-halkaisija (mm)
Aikaikkuna: 10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
kaulavaltimon halkaisija (mm) mitattuna ultraäänikuvalla
|
10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
|
IJV:n halkaisija (mm)
Aikaikkuna: 10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
kaulalaskimon sisähalkaisija (mm) mitattuna ultraäänikuvalla
|
10 sekuntia pään asennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2011-04-004-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .