- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01575184
Effekt av axeldragning på storlek och relativ position av den inre halsvenen till halspulsådern
Effekt av axelposition och huvudrotation på storlek och relativ position av den inre halsvenen till halspulsådern hos spädbarn och barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Central venkateterisering utförs ofta hos pediatriska patienter som genomgår större operationer för vätskebehandling och vasoaktiv läkemedelsbehandling. Jämfört med subclaviavenen är inre halsven (IJV) i allmänhet att föredra för kateterisering på grund av den låga förekomsten av allvarliga komplikationer, såsom pneumothorax och hemothorax. Men speciellt hos spädbarn är IJV-kateterisering fortfarande tekniskt svår på grund av venens ringa storlek och anatomiska variationer.
I tidigare studier har ultraljudsvägledning och att hålla sig i neutral huvudposition rekommenderats för att öka framgångsfrekvensen och för att minska överlappningen mellan halspulsådern (CA) respektive IJV. Apparater för ultraljud är dock inte alltid tillgängliga. Dessutom kan IJV-kateterisering utan huvudrotation vara extremt svårt hos spädbarn på grund av den relativt större skallen och den mindre halsen än hos vuxna. Därför skulle en enkel metod för att lindra överlappningen mellan CA och IJV behövas.
Under huvudrotation till den kontralaterala sidan flyttas den cefaliska delen av IJV till samma riktning. Följaktligen trodde utredarna att motdragningen av den kaudala delen av IJV med den kaudolaterala dragningen av den ipsilaterala armen kan lindra överlappningen orsakad av huvudrotation. Därför utvärderade utredarna effekten av den kaudolaterala dragningen av den ipsilaterala armen på överlappningen mellan vanlig CA och IJV hos spädbarn.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1928
- E-post: jonghwan75.lee@samsung.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ae Ryoung Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1929
- E-post: nanrong.lee@samsung.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Won Ho Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2470
- E-post: bullet57@naver.com
-
Kontakt:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1928
- E-post: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Underutredare:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spädbarn som genomgår elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- patienter med medfödd hjärtsjukdom eller massa i huvud och nacke
- Personer med anatomisk missbildning av stora kärl
- tidigare central venös åtkomst via IJV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Axeldragkraft
De ultraljudsmätningar med axeldragkraft
|
Efter huvudrotationen (0, 40, 80 grader) till den kontralaterala sidan från ultraljudsmätplatsen kommer den lätta caudo-ipsilaterala dragningen av axeln att appliceras utan att graden av huvudrotationen ändras.
|
Aktiv komparator: Ingen dragkraft
De ultraljudsmätningar utan axeldragkraft
|
Efter huvudrotationen (0, 40, 80 grader) till den kontralaterala sidan från ultraljudsmätplatsen, kommer axeln att inte dras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Carotidartär (CA) överlappning (%)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudpositionering
|
CA-överlapp = (överlappsavstånd mellan CA och inre halsven)/CA-diameter) × 100 mätt med ultraljudsbild
|
10 sekunder efter huvudpositionering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IJV (intern halsven) säkerhetsdel (%)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudpositionering
|
IJV-säkerhetsdel = (1-ovelapsavstånd/IJV-diameter) × 100 mätt med ultraljudsbild
|
10 sekunder efter huvudpositionering
|
överlappsavstånd (mm)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudposition
|
överlappsavstånd (mm) av halspulsådern och inre halsvenen mätt med ultraljudsbild
|
10 sekunder efter huvudposition
|
avstånd från hals- till halspulsåder (mm)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudposition
|
avståndet (mm) mellan halspulsåderns laterala kant och mitten av inre jugulavenen mätt med ultraljudsbild
|
10 sekunder efter huvudposition
|
CA diameter (mm)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudpositionering
|
halspulsåderns diameter (mm) mätt med ultraljudsbild
|
10 sekunder efter huvudpositionering
|
IJV diameter (mm)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudpositionering
|
inre halsvendiameter (mm) mätt med ultraljudsbild
|
10 sekunder efter huvudpositionering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMC 2011-04-004-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spädbarn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania