Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av axeldragning på storlek och relativ position av den inre halsvenen till halspulsådern

12 april 2012 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Effekt av axelposition och huvudrotation på storlek och relativ position av den inre halsvenen till halspulsådern hos spädbarn och barn

Inre halsvenskateterisering (IJV) utförs ofta hos spädbarn som genomgår större operationer. Även om det har föreslagits att huvudrotation ökar graden av överlappning mellan IJV och halspulsådern (CA), är IJV-kateterisering utan huvudrotation extremt svårt hos spädbarn. Syftet med denna studie är att utvärdera om den kaudolaterala dragningen av den ipsilaterala armen kan minska graden av överlappning mellan IJV och CA hos spädbarn under huvudrotation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Central venkateterisering utförs ofta hos pediatriska patienter som genomgår större operationer för vätskebehandling och vasoaktiv läkemedelsbehandling. Jämfört med subclaviavenen är inre halsven (IJV) i allmänhet att föredra för kateterisering på grund av den låga förekomsten av allvarliga komplikationer, såsom pneumothorax och hemothorax. Men speciellt hos spädbarn är IJV-kateterisering fortfarande tekniskt svår på grund av venens ringa storlek och anatomiska variationer.

I tidigare studier har ultraljudsvägledning och att hålla sig i neutral huvudposition rekommenderats för att öka framgångsfrekvensen och för att minska överlappningen mellan halspulsådern (CA) respektive IJV. Apparater för ultraljud är dock inte alltid tillgängliga. Dessutom kan IJV-kateterisering utan huvudrotation vara extremt svårt hos spädbarn på grund av den relativt större skallen och den mindre halsen än hos vuxna. Därför skulle en enkel metod för att lindra överlappningen mellan CA och IJV behövas.

Under huvudrotation till den kontralaterala sidan flyttas den cefaliska delen av IJV till samma riktning. Följaktligen trodde utredarna att motdragningen av den kaudala delen av IJV med den kaudolaterala dragningen av den ipsilaterala armen kan lindra överlappningen orsakad av huvudrotation. Därför utvärderade utredarna effekten av den kaudolaterala dragningen av den ipsilaterala armen på överlappningen mellan vanlig CA och IJV hos spädbarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn som genomgår elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter med medfödd hjärtsjukdom eller massa i huvud och nacke
  • Personer med anatomisk missbildning av stora kärl
  • tidigare central venös åtkomst via IJV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Axeldragkraft
De ultraljudsmätningar med axeldragkraft
Efter huvudrotationen (0, 40, 80 grader) till den kontralaterala sidan från ultraljudsmätplatsen kommer den lätta caudo-ipsilaterala dragningen av axeln att appliceras utan att graden av huvudrotationen ändras.
Aktiv komparator: Ingen dragkraft
De ultraljudsmätningar utan axeldragkraft
Efter huvudrotationen (0, 40, 80 grader) till den kontralaterala sidan från ultraljudsmätplatsen, kommer axeln att inte dras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carotidartär (CA) överlappning (%)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudpositionering
CA-överlapp = (överlappsavstånd mellan CA och inre halsven)/CA-diameter) × 100 mätt med ultraljudsbild
10 sekunder efter huvudpositionering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IJV (intern halsven) säkerhetsdel (%)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudpositionering
IJV-säkerhetsdel = (1-ovelapsavstånd/IJV-diameter) × 100 mätt med ultraljudsbild
10 sekunder efter huvudpositionering
överlappsavstånd (mm)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudposition
överlappsavstånd (mm) av halspulsådern och inre halsvenen mätt med ultraljudsbild
10 sekunder efter huvudposition
avstånd från hals- till halspulsåder (mm)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudposition
avståndet (mm) mellan halspulsåderns laterala kant och mitten av inre jugulavenen mätt med ultraljudsbild
10 sekunder efter huvudposition
CA diameter (mm)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudpositionering
halspulsåderns diameter (mm) mätt med ultraljudsbild
10 sekunder efter huvudpositionering
IJV diameter (mm)
Tidsram: 10 sekunder efter huvudpositionering
inre halsvendiameter (mm) mätt med ultraljudsbild
10 sekunder efter huvudpositionering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMC 2011-04-004-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn

3
Prenumerera