- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01575184
Efeito da tração do ombro no tamanho e na posição relativa da veia jugular interna à artéria carótida
Efeito da posição do ombro e rotação da cabeça no tamanho e posição relativa da veia jugular interna para a artéria carótida em bebês e crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo venoso central é frequentemente realizado em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de grande porte para controle de fluidos e terapia com drogas vasoativas. Em comparação com a veia subclávia, a veia jugular interna (VJI) é geralmente preferida para cateterização devido à baixa incidência de complicações graves, como pneumotórax e hemotórax. No entanto, especialmente em lactentes, a cateterização da VJI ainda é tecnicamente difícil devido ao pequeno tamanho da veia e à variação anatômica.
Em estudos anteriores, a orientação por ultrassom e a manutenção da posição neutra da cabeça foram recomendadas para aumentar a taxa de sucesso e diminuir a sobreposição entre a artéria carótida (CA) e a VJI, respectivamente. No entanto, os dispositivos para ultrassonografia nem sempre estão disponíveis. Além disso, o cateterismo IJV sem rotação da cabeça pode ser extremamente difícil em lactentes por causa do crânio maior e do pescoço menor do que nos adultos. Portanto, seria necessário um método simples para aliviar a sobreposição entre CA e IJV.
Durante a rotação da cabeça para o lado contralateral, a parte cefálica da VJI é movida para a mesma direção. Consequentemente, os investigadores pensaram que a contratração da parte caudal da VJI usando a tração caudolateral do braço ipsilateral poderia aliviar a sobreposição causada pela rotação da cabeça. Portanto, os investigadores avaliaram o efeito da tração caudolateral do braço ipsilateral na sobreposição entre AC comum e IJV em lactentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
Estude backup de contato
- Nome: Ae Ryoung Lee, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-1929
- E-mail: nanrong.lee@samsung.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Won Ho Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-2470
- E-mail: bullet57@naver.com
-
Contato:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Subinvestigador:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes submetidos a cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- indivíduos com cardiopatia congênita ou massa na cabeça e pescoço
- Indivíduos com malformação anatômica dos grandes vasos
- acesso venoso central anterior via IJV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tração do ombro
As medidas ultrassonográficas com tração do ombro
|
Após a rotação da cabeça (0, 40, 80 graus) para o lado contralateral do local de medição do ultrassom, será aplicada uma leve tração caudo-ipsilateral do ombro sem alterar o grau de rotação da cabeça.
|
Comparador Ativo: Sem tração
As medidas ultrassonográficas sem tração do ombro
|
Após a rotação da cabeça (0, 40, 80 graus) para o lado contralateral do local de medição do ultrassom, será aplicada a não tração do ombro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobreposição da artéria carótida (CA) (%)
Prazo: 10 segundos após o posicionamento da cabeça
|
Sobreposição CA = (distância de sobreposição entre CA e veia jugular interna)/diâmetro CA) × 100 medido por imagem de ultrassom
|
10 segundos após o posicionamento da cabeça
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IJV (veia jugular interna) porção de segurança (%)
Prazo: 10 segundos após o posicionamento da cabeça
|
Porção de segurança IJV = (distância de 1 volta/diâmetro IJV) × 100 medido por imagem de ultrassom
|
10 segundos após o posicionamento da cabeça
|
distância de sobreposição (mm)
Prazo: 10 segundos após a posição da cabeça
|
distância de sobreposição (mm) da artéria carótida e veia jugular interna medida por imagem de ultrassom
|
10 segundos após a posição da cabeça
|
distância jugular à carótida (mm)
Prazo: 10 segundos após a posição da cabeça
|
a distância (mm) entre a borda lateral da artéria carótida e o centro da veia jugular interna medida por imagem de ultrassom
|
10 segundos após a posição da cabeça
|
CA diâmetro (mm)
Prazo: 10 segundos após o posicionamento da cabeça
|
diâmetro da artéria carótida (mm) medido por imagem de ultrassom
|
10 segundos após o posicionamento da cabeça
|
Diâmetro IJV (mm)
Prazo: 10 segundos após o posicionamento da cabeça
|
diâmetro da veia jugual interna (mm) medido por imagem de ultrassom
|
10 segundos após o posicionamento da cabeça
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2011-04-004-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .