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Efeito da tração do ombro no tamanho e na posição relativa da veia jugular interna à artéria carótida

12 de abril de 2012 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Efeito da posição do ombro e rotação da cabeça no tamanho e posição relativa da veia jugular interna para a artéria carótida em bebês e crianças

A cateterização da veia jugular interna (VJI) é frequentemente realizada em lactentes submetidos a cirurgias de grande porte. Embora tenha sido sugerido que a rotação da cabeça aumenta o grau de sobreposição entre a VJI e a artéria carótida (CA), o cateterismo da VJI sem rotação da cabeça é extremamente difícil em lactentes. O objetivo do presente estudo é avaliar se a tração caudolateral do braço ipsilateral pode diminuir o grau de sobreposição entre IJV e CA em lactentes durante a rotação da cabeça.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cateterismo venoso central é frequentemente realizado em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de grande porte para controle de fluidos e terapia com drogas vasoativas. Em comparação com a veia subclávia, a veia jugular interna (VJI) é geralmente preferida para cateterização devido à baixa incidência de complicações graves, como pneumotórax e hemotórax. No entanto, especialmente em lactentes, a cateterização da VJI ainda é tecnicamente difícil devido ao pequeno tamanho da veia e à variação anatômica.

Em estudos anteriores, a orientação por ultrassom e a manutenção da posição neutra da cabeça foram recomendadas para aumentar a taxa de sucesso e diminuir a sobreposição entre a artéria carótida (CA) e a VJI, respectivamente. No entanto, os dispositivos para ultrassonografia nem sempre estão disponíveis. Além disso, o cateterismo IJV sem rotação da cabeça pode ser extremamente difícil em lactentes por causa do crânio maior e do pescoço menor do que nos adultos. Portanto, seria necessário um método simples para aliviar a sobreposição entre CA e IJV.

Durante a rotação da cabeça para o lado contralateral, a parte cefálica da VJI é movida para a mesma direção. Consequentemente, os investigadores pensaram que a contratração da parte caudal da VJI usando a tração caudolateral do braço ipsilateral poderia aliviar a sobreposição causada pela rotação da cabeça. Portanto, os investigadores avaliaram o efeito da tração caudolateral do braço ipsilateral na sobreposição entre AC comum e IJV em lactentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jong Hwan Lee, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lactentes submetidos a cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • indivíduos com cardiopatia congênita ou massa na cabeça e pescoço
  • Indivíduos com malformação anatômica dos grandes vasos
  • acesso venoso central anterior via IJV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tração do ombro
As medidas ultrassonográficas com tração do ombro
Após a rotação da cabeça (0, 40, 80 graus) para o lado contralateral do local de medição do ultrassom, será aplicada uma leve tração caudo-ipsilateral do ombro sem alterar o grau de rotação da cabeça.
Comparador Ativo: Sem tração
As medidas ultrassonográficas sem tração do ombro
Após a rotação da cabeça (0, 40, 80 graus) para o lado contralateral do local de medição do ultrassom, será aplicada a não tração do ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobreposição da artéria carótida (CA) (%)
Prazo: 10 segundos após o posicionamento da cabeça
Sobreposição CA = (distância de sobreposição entre CA e veia jugular interna)/diâmetro CA) × 100 medido por imagem de ultrassom
10 segundos após o posicionamento da cabeça

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IJV (veia jugular interna) porção de segurança (%)
Prazo: 10 segundos após o posicionamento da cabeça
Porção de segurança IJV = (distância de 1 volta/diâmetro IJV) × 100 medido por imagem de ultrassom
10 segundos após o posicionamento da cabeça
distância de sobreposição (mm)
Prazo: 10 segundos após a posição da cabeça
distância de sobreposição (mm) da artéria carótida e veia jugular interna medida por imagem de ultrassom
10 segundos após a posição da cabeça
distância jugular à carótida (mm)
Prazo: 10 segundos após a posição da cabeça
a distância (mm) entre a borda lateral da artéria carótida e o centro da veia jugular interna medida por imagem de ultrassom
10 segundos após a posição da cabeça
CA diâmetro (mm)
Prazo: 10 segundos após o posicionamento da cabeça
diâmetro da artéria carótida (mm) medido por imagem de ultrassom
10 segundos após o posicionamento da cabeça
Diâmetro IJV (mm)
Prazo: 10 segundos após o posicionamento da cabeça
diâmetro da veia jugual interna (mm) medido por imagem de ultrassom
10 segundos após o posicionamento da cabeça

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMC 2011-04-004-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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