Vliv trakce ramene na velikost a relativní polohu vnitřní jugulární žíly a krční tepny
Vliv polohy ramene a rotace hlavy na velikost a relativní polohu vnitřní jugulární žíly a krční tepny u kojenců a dětí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Centrální venózní katetrizace se často provádí u dětských pacientů podstupujících velký chirurgický výkon pro řízení tekutin a vazoaktivní medikamentózní terapii. Ve srovnání s podklíčkovou žílou je pro katetrizaci obecně preferována vnitřní jugulární žíla (IJV) kvůli nízkému výskytu závažných komplikací, jako je pneumotorax a hemotorax. Zejména u kojenců je však katetrizace IJV stále technicky obtížná kvůli malé velikosti žíly a anatomickým variacím.
V předchozích studiích bylo doporučeno ultrazvukové vedení a udržování v neutrální poloze hlavy, aby se zvýšila úspěšnost a snížilo se překrytí mezi karotidou (CA) a IJV. Přístroje pro ultrasonografii však nejsou vždy k dispozici. Kromě toho by katetrizace IJV bez rotace hlavy mohla být u kojenců extrémně obtížná kvůli relativně větší lebce a menšímu krku než u dospělých. Proto by byl zapotřebí jednoduchý způsob, jak zmírnit překrývání mezi CA a IJV.
Při rotaci hlavy na kontralaterální stranu se cefalická část IJV posune stejným směrem. V souladu s tím se vyšetřovatelé domnívali, že protitah kaudální části IJV pomocí kaudolaterální trakce ipsilaterálního ramene by mohl zmírnit překrytí způsobené rotací hlavy. Proto vyšetřovatelé hodnotili účinek kaudolaterální trakce ipsilaterálního ramene na překrývání mezi běžnou CA a IJV u kojenců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Won Ho Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-2470
- E-mail: bullet57@naver.com
-
Kontakt:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci podstupující elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- subjekty s vrozenou srdeční chorobou nebo hmotou v hlavě a krku
- Subjekty s anatomickou malformací velkých cév
- předchozí centrální žilní vstup přes IJV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trakce ramen
Ultrasonografické měření s ramenní trakcí
|
Po rotaci hlavy (0, 40, 80 stupňů) na kontralaterální stranu z místa ultrazvukového měření bude aplikována mírná kaudo-ipsilaterální trakce ramene bez změny stupně rotace hlavy.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná trakce
Ultrasonografické měření bez trakce ramene
|
Po otočení hlavy (0, 40, 80 stupňů) na kontralaterální stranu z místa ultrazvukového měření bude aplikována žádná trakce ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Překrytí krční tepny (CA) (%)
Časové okno: 10 sekund po umístění hlavy
|
Překrytí CA = (vzdálenost překrytí mezi CA a vnitřní jugulární žílou)/průměr CA) × 100 měřeno ultrazvukovým snímkem
|
10 sekund po umístění hlavy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IJV (vnitřní jugulární žíla) bezpečnostní část (%)
Časové okno: 10 sekund po umístění hlavy
|
Bezpečnostní část IJV = (vzdálenost 1 překrytí/průměr IJV) × 100 měřeno ultrazvukovým snímkem
|
10 sekund po umístění hlavy
|
|
vzdálenost překrytí (mm)
Časové okno: 10 sekund po poloze hlavy
|
překryvná vzdálenost (mm) krční tepny a vnitřní jugulární žíly měřená ultrazvukovým obrazem
|
10 sekund po poloze hlavy
|
|
vzdálenost jugulární a karotická (mm)
Časové okno: 10 sekund po poloze hlavy
|
vzdálenost (mm) mezi bočním okrajem krční tepny a středem vena jugula interna měřená ultrazvukovým obrazem
|
10 sekund po poloze hlavy
|
|
Průměr CA (mm)
Časové okno: 10 sekund po umístění hlavy
|
průměr krční tepny (mm) měřený ultrazvukovým obrazem
|
10 sekund po umístění hlavy
|
|
Průměr IJV (mm)
Časové okno: 10 sekund po umístění hlavy
|
průměr vnitřní juguální žíly (mm) měřený ultrazvukovým obrazem
|
10 sekund po umístění hlavy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMC 2011-04-004-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemluvňata
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie