Effekt av skuldertrekk på størrelse og relativ plassering av indre halsvene til halspulsåren
Effekt av skulderposisjon og hoderotasjon på størrelse og relativ plassering av indre halsvene til halspulsåren hos spedbarn og barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentral venekateterisering utføres ofte hos pediatriske pasienter som gjennomgår større operasjoner for væskebehandling og vasoaktiv medikamentell behandling. Sammenlignet med vene subclavia, er indre halsvene (IJV) generelt foretrukket for kateterisering på grunn av lav forekomst av alvorlige komplikasjoner, som pneumothorax og hemothorax. Men spesielt hos spedbarn er IJV-kateterisering fortsatt teknisk vanskelig på grunn av den lille størrelsen på venen og anatomisk variasjon.
I tidligere studier har ultralydveiledning og å holde seg i nøytral hodeposisjon blitt anbefalt for å øke suksessraten og redusere overlappingen mellom henholdsvis carotis arterie (CA) og IJV. Apparater for ultralyd er imidlertid ikke alltid tilgjengelige. Dessuten kan IJV-kateterisering uten hoderotasjon være ekstremt vanskelig hos spedbarn på grunn av den relativt større skallen og den mindre halsen enn hos voksne. Derfor vil en enkel metode for å avlaste overlappingen mellom CA og IJV være nødvendig.
Under hoderotasjon til kontralateral side flyttes den kefaliske delen av IJV til samme retning. Følgelig mente etterforskerne at mottrekket til den kaudale delen av IJV ved bruk av den kaudolaterale trekkraften til den ipsilaterale armen kan lindre overlappingen forårsaket av hoderotasjon. Derfor evaluerte etterforskerne effekten av den caudo-laterale trekkraften av den ipsilaterale armen på overlappingen mellom vanlig CA og IJV hos spedbarn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Won Ho Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2470
- E-post: bullet57@naver.com
-
Ta kontakt med:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1928
- E-post: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Underetterforsker:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn som gjennomgår elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- personer med medfødt hjertesykdom eller masse i hode og nakke
- Personer med anatomisk misdannelse av store kar
- tidligere sentral venøs tilgang via IJV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skuldertrekk
De ultrasonografiske målingene med skuldertrekk
|
Etter hoderotasjonen (0, 40, 80 grader) til den kontralaterale siden fra ultralydmålestedet, vil den svake kaudo-ipsilaterale trekkraften i skulderen påføres uten å endre graden av hoderotasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Ingen trekkraft
De ultrasonografiske målingene uten skuldertrekk
|
Etter hoderotasjonen (0, 40, 80 grader) til den kontralaterale siden fra ultralydmålestedet, vil ingen trekkraft i skulderen bli påført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotidarterie (CA) overlapping (%)
Tidsramme: 10 sekunder etter hodeposisjonering
|
CA overlapp = (overlappingsavstand mellom CA og indre halsvene)/CA diameter) × 100 målt med ultralydbilde
|
10 sekunder etter hodeposisjonering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IJV (intern halsvene) sikkerhetsdel (%)
Tidsramme: 10 sekunder etter hodeposisjonering
|
IJV-sikkerhetsdel = (1-ovelapsavstand/IJV-diameter) × 100 målt med ultralydbilde
|
10 sekunder etter hodeposisjonering
|
|
overlappingsavstand (mm)
Tidsramme: 10 sekunder etter hodeposisjon
|
overlappingsavstand (mm) av halspulsåren og indre halsvene målt med ultralydbilde
|
10 sekunder etter hodeposisjon
|
|
avstand hals til halspulsåre (mm)
Tidsramme: 10 sekunder etter hodeposisjon
|
avstanden (mm) mellom lateral kant av halspulsåren og senter av indre halsvenen målt med ultralydbilde
|
10 sekunder etter hodeposisjon
|
|
CA diameter (mm)
Tidsramme: 10 sekunder etter hodeposisjonering
|
halspulsårens diameter (mm) målt med ultralydbilde
|
10 sekunder etter hodeposisjonering
|
|
IJV diameter (mm)
Tidsramme: 10 sekunder etter hodeposisjonering
|
indre halsvenediameter (mm) målt ved ultralydbilde
|
10 sekunder etter hodeposisjonering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMC 2011-04-004-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .