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頸動脈に対する内頸静脈のサイズおよび相対位置に対する肩の牽引の影響

2012年4月12日 更新者:Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center

乳児および小児における内頚静脈のサイズおよび頸動脈に対する相対位置に及ぼす肩の位置と頭の回転の影響

内頸静脈(IJV)カテーテル挿入は、大手術を受ける乳児に頻繁に行われます。 頭部を回転させると IJV と頸動脈 (CA) の重なりの度合いが増すことが示唆されていますが、頭部を回転させずに IJV カテーテルを挿入することは乳児では非常に困難です。 本研究の目的は、同側腕の尾外側牽引が乳児の頭部回転中の IJV と CA の重複の程度を減少させることができるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

中心静脈カテーテル治療は、体液管理や血管作動性薬物療法のために大手術を受ける小児患者に頻繁に行われます。 鎖骨下静脈と比較して、気胸や血胸などの重篤な合併症の発生率が低いため、内頚静脈 (IJV) は一般にカテーテル挿入に適しています。 しかし、特に乳児では、静脈のサイズが小さく、解剖学的に変化があるため、IJV カテーテル挿入は依然として技術的に困難です。

以前の研究では、成功率を高めるために超音波ガイドと頭の中立位置を維持することが、それぞれ頸動脈 (CA) と IJV の間の重なりを減らすために推奨されてきました。 ただし、超音波検査用の機器が常に利用できるわけではありません。 さらに、乳児では、成人に比べて頭蓋骨が大きく、首が小さいため、頭を回転させずにIJVカテーテルを挿入することは非常に困難になる可能性があります。 したがって、CA と IJV の間の重複を軽減する簡単な方法が必要になります。

頭部を対側に回転させると、IJV の頭側部分が同じ方向に移動します。 したがって、研究者らは、同側腕の尾側方牽引力を利用した内関節炎の尾側部分の逆牽引により、頭部の回転によって生じる重なりを緩和できるのではないかと考えた。 したがって、研究者らは、乳児における一般的なCAとIJVの間の重複に対する同側腕の尾外側牽引の影響を評価した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Jong Hwan Lee, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的手術を受ける乳児

除外基準:

  • 先天性心疾患または頭頸部の腫瘤のある被験者
  • 大血管の解剖学的奇形のある被験者
  • IJVによる以前の中心静脈アクセス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩の牽引
肩牽引による超音波測定
超音波測定部位から対側に頭部を回転(0、40、80度)させた後、頭部の回転の程度を変えずに肩の尾-同側の軽度の牽引を加えます。
アクティブコンパレータ:トラクションがない
肩を牽引しない超音波検査
超音波測定部位から対側に頭部を回転(0、40、80度)した後は、肩の牽引は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈 (CA) の重複 (%)
時間枠:ヘッドの位置を決めてから 10 秒後
CA オーバーラップ = (CA と内頸静脈間のオーバーラップ距離) / CA 直径) × 100 超音波画像により測定
ヘッドの位置を決めてから 10 秒後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IJV (内頸静脈) 安全部分 (%)
時間枠:ヘッドの位置を決めてから 10 秒後
IJV 安全部分 = (1-オーバーラップ距離 / IJV 直径) × 100 超音波画像により測定
ヘッドの位置を決めてから 10 秒後
重なり距離 (mm)
時間枠:頭の位置を決めてから 10 秒後
超音波画像で測定した頸動脈と内頸静脈の重なり距離(mm)
頭の位置を決めてから 10 秒後
頸動脈から頸動脈までの距離 (mm)
時間枠:頭の位置を決めてから 10 秒後
超音波画像によって測定された頸動脈の側縁と内頸静脈の中心の間の距離 (mm)
頭の位置を決めてから 10 秒後
CA径(mm)
時間枠:ヘッドの位置を決めてから 10 秒後
超音波画像で計測した頸動脈径(mm)
ヘッドの位置を決めてから 10 秒後
IJV 直径 (mm)
時間枠:ヘッドの位置を決めてから 10 秒後
超音波画像により測定された内頸静脈の直径 (mm)
ヘッドの位置を決めてから 10 秒後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月12日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMC 2011-04-004-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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