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Efecto de la tracción del hombro sobre el tamaño y la posición relativa de la vena yugular interna con respecto a la arteria carótida

12 de abril de 2012 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Efecto de la posición del hombro y la rotación de la cabeza sobre el tamaño y la posición relativa de la vena yugular interna con respecto a la arteria carótida en lactantes y niños

El cateterismo de la vena yugular interna (IJV) se realiza con frecuencia en bebés que se someten a una cirugía mayor. Aunque se ha sugerido que la rotación de la cabeza aumenta el grado de superposición entre la VYI y la arteria carótida (CA), el cateterismo de la VYI sin rotación de la cabeza es extremadamente difícil en los lactantes. El objetivo del presente estudio es evaluar si la tracción caudo-lateral del brazo ipsilateral puede disminuir el grado de superposición entre IJV y CA en bebés durante la rotación de la cabeza.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cateterismo venoso central se realiza con frecuencia en pacientes pediátricos que se someten a una cirugía mayor para el manejo de líquidos y la terapia con fármacos vasoactivos. En comparación con la vena subclavia, generalmente se prefiere la vena yugular interna (IJV) para el cateterismo debido a la baja incidencia de complicaciones graves, como neumotórax y hemotórax. Sin embargo, especialmente en los lactantes, el cateterismo de la IJV sigue siendo técnicamente difícil debido al pequeño tamaño de la vena y la variación anatómica.

En estudios previos, se recomendó la guía por ultrasonido y mantener la cabeza en una posición neutra para aumentar la tasa de éxito y disminuir la superposición entre la arteria carótida (CA) y la IJV, respectivamente. Sin embargo, los dispositivos para ultrasonografía no siempre están disponibles. Además, el cateterismo de la VYI sin rotación de la cabeza podría ser extremadamente difícil en los lactantes debido a que el cráneo es relativamente más grande y el cuello más pequeño que en los adultos. Por lo tanto, se necesitaría un método simple para aliviar la superposición entre CA e IJV.

Durante la rotación de la cabeza hacia el lado contralateral, la parte cefálica de la IJV se mueve en la misma dirección. En consecuencia, los investigadores pensaron que la contratracción de la parte caudal de la IJV utilizando la tracción caudolateral del brazo ipsilateral podría aliviar la superposición causada por la rotación de la cabeza. Por lo tanto, los investigadores evaluaron el efecto de la tracción caudolateral del brazo ipsolateral sobre la superposición entre la CA común y la IJV en bebés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
          • Won Ho Kim, MD
          • Número de teléfono: 82-2-3410-2470
          • Correo electrónico: bullet57@naver.com
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jong Hwan Lee, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés sometidos a cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • sujetos con cardiopatía congénita o masa en cabeza y cuello
  • Sujetos con malformación anatómica de grandes vasos
  • acceso venoso central previo vía IJV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tracción del hombro
Las medidas ultrasonográficas con tracción del hombro
Después de la rotación de la cabeza (0, 40, 80 grados) hacia el lado contralateral desde el sitio de medición del ultrasonido, se aplicará una ligera tracción caudo-ipsilateral del hombro sin cambiar el grado de rotación de la cabeza.
Comparador activo: Sin tracción
Las mediciones ultrasonográficas sin tracción del hombro.
Después de la rotación de la cabeza (0, 40, 80 grados) hacia el lado contralateral desde el sitio de medición del ultrasonido, se aplicará la no tracción del hombro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Superposición de la arteria carótida (CA) (%)
Periodo de tiempo: 10 segundos después del posicionamiento de la cabeza
Superposición de CA = (distancia de superposición entre la CA y la vena yugular interna)/diámetro de la CA) × 100 medido por imagen de ultrasonido
10 segundos después del posicionamiento de la cabeza

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porción de seguridad de la IJV (vena yugular interna) (%)
Periodo de tiempo: 10 segundos después del posicionamiento de la cabeza
Porción de seguridad de IJV = (distancia de 1 superposición/diámetro de IJV) × 100 medido por imagen de ultrasonido
10 segundos después del posicionamiento de la cabeza
distancia de superposición (mm)
Periodo de tiempo: 10 segundos después de la posición de la cabeza
distancia de superposición (mm) de la arteria carótida y la vena yugular interna medida por imagen de ultrasonido
10 segundos después de la posición de la cabeza
distancia yugular a carótida (mm)
Periodo de tiempo: 10 segundos después de la posición de la cabeza
la distancia (mm) entre el borde lateral de la arteria carótida y el centro de la vena yugular interna medida por imagen de ultrasonido
10 segundos después de la posición de la cabeza
CA diámetro (mm)
Periodo de tiempo: 10 segundos después del posicionamiento de la cabeza
diámetro de la arteria carótida (mm) medido por imagen de ultrasonido
10 segundos después del posicionamiento de la cabeza
Diámetro IJV (mm)
Periodo de tiempo: 10 segundos después del posicionamiento de la cabeza
diámetro de la vena yugualr interna (mm) medido por imagen de ultrasonido
10 segundos después del posicionamiento de la cabeza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMC 2011-04-004-001

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