Effekt af skuldertræk på størrelse og relativ position af indre halsvene til halspulsåren
Effekt af skulderposition og hovedrotation på størrelse og relativ position af indre halsvene til halspulsåren hos spædbørn og børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central venekateterisering udføres ofte hos pædiatriske patienter, der gennemgår større operationer til væskebehandling og vasoaktiv lægemiddelbehandling. Sammenlignet med vene subclavia foretrækkes den indre halsvene (IJV) generelt til kateterisering på grund af den lave forekomst af alvorlige komplikationer, såsom pneumothorax og hæmotorax. Men især hos spædbørn er IJV-kateterisering stadig teknisk vanskelig på grund af venens lille størrelse og anatomiske variation.
I tidligere undersøgelser er ultralydsvejledning og fastholdelse i neutral hovedposition blevet anbefalet for at øge succesraten og for at mindske overlapningen mellem henholdsvis carotisarterie (CA) og IJV. Enheder til ultralyd er dog ikke altid tilgængelige. Desuden kan IJV-kateterisering uden hovedrotation være ekstremt vanskelig hos spædbørn på grund af det større kranium og den mindre hals i forhold til voksnes. Derfor ville der være behov for en simpel metode til at afhjælpe overlapningen mellem CA og IJV.
Under hovedrotation til den kontralaterale side flyttes den cephalic del af IJV til samme retning. I overensstemmelse hermed mente efterforskerne, at modtrækket af den kaudale del af IJV ved hjælp af den caudo-laterale trækkraft af den ipsilaterale arm kunne lindre overlapningen forårsaget af hovedrotation. Derfor evaluerede efterforskerne effekten af den caudo-laterale trækkraft af den ipsilaterale arm på overlapningen mellem almindelig CA og IJV hos spædbørn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Won Ho Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2470
- E-mail: bullet57@naver.com
-
Kontakt:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Underforsker:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn, der gennemgår elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- personer med medfødt hjertesygdom eller masse i hoved og nakke
- Personer med anatomisk misdannelse af store kar
- tidligere central venøs adgang via IJV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skuldertræk
De ultralydsmålinger med skuldertræk
|
Efter hovedrotationen (0, 40, 80 grader) til den kontralaterale side fra ultralydsmålestedet, vil den lette caudo-ipsilaterale træk i skulderen blive påført uden at ændre graden af hovedrotationen.
|
|
Aktiv komparator: Ingen trækkraft
De ultralydsmålinger uden skuldertræk
|
Efter hovedrotationen (0, 40, 80 grader) til den kontralaterale side fra ultralydsmålestedet, vil skulderen ikke trækkes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotisarterie (CA) overlapning (%)
Tidsramme: 10 sekunder efter hovedpositionering
|
CA overlap = (overlap afstand mellem CA og indre halsvene)/CA diameter) × 100 målt ved ultralydsbillede
|
10 sekunder efter hovedpositionering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IJV (intern halsvene) sikkerhedsdel (%)
Tidsramme: 10 sekunder efter hovedpositionering
|
IJV sikkerhedsdel = (1-ovelapsafstand/IJV diameter) × 100 målt ved ultralydsbillede
|
10 sekunder efter hovedpositionering
|
|
overlapningsafstand (mm)
Tidsramme: 10 sekunder efter hovedposition
|
overlapningsafstand (mm) af halspulsåren og den indre halsvene målt ved ultralydsbillede
|
10 sekunder efter hovedposition
|
|
afstand mellem hals og hals (mm)
Tidsramme: 10 sekunder efter hovedposition
|
afstanden (mm) mellem lateral kant af halspulsåren og centrum af indre halsvene målt ved ultralydsbillede
|
10 sekunder efter hovedposition
|
|
CA diameter (mm)
Tidsramme: 10 sekunder efter hovedpositionering
|
halspulsårens diameter (mm) målt ved ultralydsbillede
|
10 sekunder efter hovedpositionering
|
|
IJV diameter (mm)
Tidsramme: 10 sekunder efter hovedpositionering
|
indre halsvenediameter (mm) målt ved ultralydsbillede
|
10 sekunder efter hovedpositionering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC 2011-04-004-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania