Effect van schoudertractie op grootte en relatieve positie van interne halsader tot halsslagader
Effect van schouderpositie en hoofdrotatie op grootte en relatieve positie van interne halsader tot halsslagader bij zuigelingen en kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Centraal veneuze katheterisatie wordt vaak uitgevoerd bij pediatrische patiënten die een grote operatie ondergaan voor vochtbeheer en vasoactieve medicamenteuze therapie. In vergelijking met de subclavia-ader heeft de interne halsader (IJV) over het algemeen de voorkeur voor katheterisatie vanwege de lage incidentie van ernstige complicaties, zoals pneumothorax en hemothorax. Vooral bij baby's is IJV-katheterisatie echter nog steeds technisch moeilijk vanwege de kleine omvang van de ader en de anatomische variatie.
In eerdere studies werden echogeleide en het in neutrale positie houden van het hoofd aanbevolen om het slagingspercentage te verhogen en de overlap tussen respectievelijk halsslagader (CA) en IJV te verminderen. Apparaten voor echografie zijn echter niet altijd beschikbaar. Bovendien kan IJV-katheterisatie zonder hoofdrotatie buitengewoon moeilijk zijn bij zuigelingen vanwege de relatief grotere schedel en de kleinere nek dan die van volwassenen. Daarom zou een eenvoudige methode nodig zijn om de overlap tussen CA en IJV te verminderen.
Tijdens hoofdrotatie naar de contralaterale zijde wordt het cephalische deel van IJV in dezelfde richting verplaatst. Dienovereenkomstig dachten de onderzoekers dat de tegentractie van het caudale deel van de IJV met behulp van de caudo-laterale tractie van de ipsilaterale arm de overlap veroorzaakt door hoofdrotatie zou kunnen verlichten. Daarom evalueerden de onderzoekers het effect van de caudo-laterale tractie van de ipsilaterale arm op de overlap tussen gewone CA en IJV bij zuigelingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Won Ho Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-2-3410-2470
- E-mail: bullet57@naver.com
-
Contact:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Onderonderzoeker:
- Jong Hwan Lee, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen die een electieve operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met een aangeboren hartaandoening of massa in het hoofd en de nek
- Proefpersonen met anatomische misvorming van grote bloedvaten
- eerdere centrale veneuze toegang via IJV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schouder tractie
De echografische metingen met schoudertractie
|
Na de hoofdrotatie (0, 40, 80 graden) naar de contralaterale zijde vanaf de ultrasone meetplaats, zal de lichte caudo-ipsilaterale tractie van de schouder worden toegepast zonder de mate van hoofdrotatie te veranderen.
|
|
Actieve vergelijker: Geen trekkracht
De echografische metingen zonder schoudertractie
|
Na de rotatie van het hoofd (0, 40, 80 graden) naar de contralaterale zijde vanaf de ultrasone meetplaats, wordt de no-tractie van de schouder toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Halsslagader (CA) overlap (%)
Tijdsspanne: 10 seconden na positionering van het hoofd
|
CA-overlap = (overlapafstand tussen CA en interne halsader)/CA-diameter) × 100 gemeten door echografie
|
10 seconden na positionering van het hoofd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IJV (interne halsader) veiligheidsgedeelte (%)
Tijdsspanne: 10 seconden na positionering van het hoofd
|
IJV-veiligheidsgedeelte = (1-ovel-afstand/IJV-diameter) × 100 gemeten door ultrasoon beeld
|
10 seconden na positionering van het hoofd
|
|
overlappingsafstand (mm)
Tijdsspanne: 10 seconden na hoofdpositie
|
overlappingsafstand (mm) van de halsslagader en de interne halsader gemeten door ultrasoon beeld
|
10 seconden na hoofdpositie
|
|
afstand halsslagader tot halsslagader (mm)
Tijdsspanne: 10 seconden na hoofdpositie
|
de afstand (mm) tussen de laterale rand van de halsslagader en het midden van de interne jugula-ader, gemeten door middel van een ultrasoon beeld
|
10 seconden na hoofdpositie
|
|
CA-diameter (mm)
Tijdsspanne: 10 seconden na positionering van het hoofd
|
halsslagader diameter (mm) gemeten door echografie
|
10 seconden na positionering van het hoofd
|
|
IJV-diameter (mm)
Tijdsspanne: 10 seconden na positionering van het hoofd
|
interne halsaderdiameter (mm) gemeten door echografie
|
10 seconden na positionering van het hoofd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMC 2011-04-004-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .