가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 식후 지질 대사:어유의 효과 (FIFH)
2012년 4월 11일 업데이트: Dick C Chan, The University of Western Australia
가족성 고콜레스테롤혈증에서 어유보충이 식후 지질대사에 미치는 영향
이 연구의 목적은 어유 보충이 콜레스테롤 수치가 높은 피험자의 비정상적인 지방 대사 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가족성 고콜레스테롤혈증(FH)에서 스타틴 요법의 사용은 심혈관 위험을 감소시키는 것으로 알려져 있으며 첫 번째 권장사항이지만, 공복 및 식후 고중성지방혈증의 존재로 예측되는 상당한 잔여 위험이 있습니다.
이 연구는 식후 고중성지방혈증 및 식후 동맥 기능에 대한 경구 n-3 지방산 에틸 에스테르 보충(4g/일, Omacor)이 잔류 공복 고중성지방혈증으로 인해 심혈관 질환의 위험이 증가된 FH 환자에게 투여되었을 때의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6000
- School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스타틴 치료만 받는 FH(유전적으로 정의된 LDL 수용체 돌연변이 또는 네덜란드 점수 >8)가 있는 환자
- 무작위 혈액 샘플의 고중성지방혈증(중성지방 >1.5mml/L)
제외 기준:
- 당뇨병이 있는 피험자
- 주요 전신 질환 또는 스테로이드 또는 기타 지질 조절 약물(예: 니아신, 피브레이트 및 콜레세벨람) 사용
- 저칼로리 식이요법 또는 LDL 성분채집술 환자; 빈혈, 출혈 및 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어유
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12주 동안 4g 오메가 캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
표준 치료(스타틴 치료)를 받는 FH 피험자
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모든 FH 피험자는 연구 기간 동안 표준 스타틴 치료를 받고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중성 지방이 풍부한 지단백질 농도의 식후 변화
기간: 12주
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트리글리세리드, apoB-48 및 레티닐 팔미테이트에 대한 증분 곡선 아래 면적(AUC)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드가 풍부한 지단백질 동역학
기간: 12주
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ApoB48 및 apoB-100 동역학의 동역학 연구
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan DC, Pang J, Barrett PH, Sullivan DR, Mori TA, Burnett JR, van Bockxmeer FM, Watts GF. Effect of omega-3 fatty acid supplementation on arterial elasticity in patients with familial hypercholesterolaemia on statin therapy. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016 Dec;26(12):1140-1145. doi: 10.1016/j.numecd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 3.
- Chan DC, Pang J, Barrett PH, Sullivan DR, Burnett JR, van Bockxmeer FM, Watts GF. omega-3 Fatty Acid Ethyl Esters Diminish Postprandial Lipemia in Familial Hypercholesterolemia. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Oct;101(10):3732-3739. doi: 10.1210/jc.2016-2217. Epub 2016 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1028883
- NHMRC1028883 (기타 보조금/기금 번호: NHMRC)
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