Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowy metabolizm lipidów w rodzinnej hipercholesterolemii: wpływ olejów rybnych (FIFH)

11 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Dick C Chan, The University of Western Australia

Wpływ suplementacji olejem rybim na poposiłkowy metabolizm lipidów w rodzinnej hipercholesterolemii

Celem pracy jest określenie, czy suplementacja oleju rybiego jest skuteczna w leczeniu nieprawidłowego metabolizmu tłuszczów u osób z podwyższonym cholesterolemią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że stosowanie statyn w rodzinnej hipercholesterolemii (FH) zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe i jest zaleceniem pierwszego rzutu, jednak istnieje znaczne ryzyko rezydualne przewidywane przez obecność hipertriglicerydemii na czczo i poposiłkowej.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ doustnej suplementacji estrów etylowych kwasów tłuszczowych n-3 (4 g/dzień, Omacor) na poposiłkową hipertrójglicerydemię i poposiłkową funkcję tętnic, po podaniu pacjentom z FH ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych z powodu ich resztkowej hipertriglicerydemii na czczo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z FH (genetycznie zdefiniowana mutacja receptora LDL lub wynik w skali Holenderskiej >8) leczeni wyłącznie statyną
  • Hipertriglicerydemia w losowej próbce krwi (trójglicerydy >1,5 mml/l)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z cukrzycą
  • poważna choroba ogólnoustrojowa lub stosowanie sterydów lub innych leków regulujących gospodarkę lipidową (takich jak niacyna, fibrat i kolesewelam)
  • pacjenci stosujący diety hipokaloryczne lub aferezę LDL; niedokrwistość, krwotok i ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej rybny
Suplement diety: Kapsułka z olejem rybim
Kapsułka Omega 4g przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Omacor
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci z FH z leczeniem standardowym (leczenie statynami)
Lek: Reduktaza koenzymu HMG
Wszyscy pacjenci z FH otrzymują standardowe leczenie statynami w okresie badania
Inne nazwy:
  • Statyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowe zmiany stężeń lipoprotein bogatych w trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przyrostowe pole pod krzywą (AUC) dla triglicerydów, apoB-48 i palmitynianu retinylu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka lipoprotein bogatych w triglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kinetyczne badania kinetyki apoB48 i apoB-100
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Western Australia

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Inny numer grantu/finansowania: NHMRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj