Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial lipidmetabolisme ved familiær hyperkolesterolæmi: virkninger af fiskeolier (FIFH)

11. april 2012 opdateret af: Dick C Chan, The University of Western Australia

Effekt af fiskeolietilskud på postprandial lipidmetabolisme ved familiær hyperkolesterolæmi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fiskeolietilskud er effektivt til behandling af unormal fedtstofskifte hos personer med forhøjet kolesterolæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​statinbehandling ved familiær hyperkolesterolæmi (FH) er kendt for at reducere kardiovaskulær risiko og er en førstelinjeanbefaling, dog er der en betydelig resterende risiko forudsagt af tilstedeværelsen af ​​fastende og post-prandial hypertriglyceridæmi.

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​oral n-3-fedtsyreethylestertilskud (4g/dag, Omacor) på postprandial hypertriglyceridæmi og postprandial arteriel funktion, når det administreres til FH-patienter med øget risiko for kardiovaskulær sygdom på grund af deres resterende fastende hypertriglyceridæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med FH (genetisk defineret LDL-receptormutation eller hollandsk score >8) på kun statinbehandling
  • Hypertriglyceridæmi på en tilfældig blodprøve (triglycerider >1,5 mml/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diabetes mellitus
  • større systemisk sygdom eller brug af steroider eller andre lipidregulerende lægemidler (såsom niacin, fibrat og colesevelam)
  • patienter på hypokalorisk diæt eller LDL-aferese; anæmi, blødning og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fiskeolie
Kosttilskud: Fiskeolie kapsel
4g Omega kapsel i 12 uger
Andre navne:
  • Omacor
Placebo komparator: Placebo
FH-personer med standardbehandling (statinbehandling)
Medicin: HMG Coenzym reduktase
Alle FH-personer er på standard statinbehandling i studieperioden
Andre navne:
  • Statin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale ændringer i triglyceridrige lipoproteinkoncentrationer
Tidsramme: 12 uger
Incremental area-under-the-curve (AUC) for triglycerider, apoB-48 og retinylpalmitat
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerid-rig lipoprotein kinetik
Tidsramme: 12 uger
Kinetiske undersøgelser af apoB48 og apoB-100 kinetik
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Western Australia

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2012

Først opslået (Skøn)

13. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHMRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner