Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальный метаболизм липидов при семейной гиперхолестеринемии: влияние рыбьего жира (FIFH)

11 апреля 2012 г. обновлено: Dick C Chan, The University of Western Australia

Влияние добавок рыбьего жира на постпрандиальный метаболизм липидов при семейной гиперхолестеринемии

Целью данного исследования является определение того, эффективны ли добавки рыбьего жира в лечении аномального жирового обмена у субъектов с повышенной холестеринемией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что применение терапии статинами при семейной гиперхолестеринемии (СГ) снижает сердечно-сосудистый риск и является рекомендацией первой линии, однако существует значительный остаточный риск, прогнозируемый наличием гипертриглицеридемии натощак и после приема пищи.

В этом исследовании будет изучено влияние перорального приема этиловых эфиров омега-3 жирных кислот (4 г/день, Омакор) на постпрандиальную гипертриглицеридемию и постпрандиальную функцию артерий при назначении пациентам с СГ с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за остаточной гипертриглицеридемии натощак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с СГ (генетически обусловленная мутация рецептора ЛПНП или оценка по шкале Датча >8), получающие только статины
  • Гипертриглицеридемия в случайном образце крови (триглицериды > 1,5 ммл/л)

Критерий исключения:

  • Субъекты с сахарным диабетом
  • серьезное системное заболевание или прием стероидов или других препаратов, регулирующих уровень липидов (таких как ниацин, фибрат и колесевелам)
  • пациенты на гипокалорийной диете или аферез ЛПНП; анемия, кровотечение и беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рыбий жир
Диетическая добавка: Капсула с рыбьим жиром
Капсула Омега 4 г на 12 недель
Другие имена:
  • Омакор
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты СГ со стандартным лечением (лечение статинами)
Лекарство: HMG Коэнзим редуктаза
Все субъекты СГ получали стандартное лечение статинами в течение периода исследования.
Другие имена:
  • Статины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальные изменения концентрации липопротеинов, богатых триглицеридами
Временное ограничение: 12 недель
Приращение площади под кривой (AUC) для триглицеридов, апоВ-48 и ретинилпальмитата
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика липопротеинов, богатых триглицеридами
Временное ограничение: 12 недель
Кинетические исследования кинетики апоВ48 и апоВ-100
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Western Australia

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Другой номер гранта/финансирования: NHMRC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться