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家族性高コレステロール血症における食後の脂質代謝：魚油の影響 (FIFH)

2012年4月11日 更新者：Dick C Chan、The University of Western Australia

家族性高コレステロール血症における食後の脂質代謝に対する魚油補給の効果

この研究の目的は、高コレステロール血症の被験者の異常な脂肪代謝の治療に魚油の補給が有効かどうかを判断することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

家族性高コレステロール血症 (FH) におけるスタチン療法の使用は、心血管リスクを軽減することが知られており、第一選択の推奨事項ですが、絶食時および食後高トリグリセリド血症の存在によって予測されるかなりの残存リスクがあります。

この研究では、空腹時高トリグリセリド血症が残っているために心血管疾患のリスクが高いFH患者に投与した場合の、食後高トリグリセリド血症および食後動脈機能に対する経口n-3脂肪酸エチルエステル補給（4g /日、Omacor）の効果を調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストラリア
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -スタチン治療のみのFH（遺伝的に定義されたLDL受容体変異またはオランダスコア> 8）の患者
  • 無作為の血液サンプルでの高トリグリセリド血症 (トリグリセリド > 1.5mml/L)

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 主要な全身疾患またはステロイドまたは他の脂質調節薬（ナイアシン、フィブラート、コレセベラムなど）の使用
  • 低カロリー食またはLDLアフェレーシスの患者;貧血、出血、妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：魚油
ダイエットサプリメント：フィッシュオイルカプセル
12週間の4gオメガカプセル
他の名前：
  • オマコール
プラセボコンパレーター：プラセボ
標準治療（スタチン治療）を受けたFH対象者
薬：HMG補酵素還元酵素
すべてのFH被験者は、研究期間中に標準的なスタチン治療を受けています
他の名前：
  • スタチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリグリセリドに富むリポタンパク質濃度の食後の変化
時間枠：12週間
トリグリセリド、apoB-48、およびパルミチン酸レチニルの増分曲線下面積 (AUC)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリグリセリドに富むリポタンパク質の動態
時間枠：12週間
ApoB48 および apoB-100 動態の動態研究
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Western Australia

協力者

National Health and Medical Research Council, Australia

捜査官

  • 主任研究者：Dick Chan, Phd、The University of Western Australia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月11日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (その他の助成金/資金番号：NHMRC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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