Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální metabolismus lipidů u familiární hypercholesterolémie: Účinky rybích olejů (FIFH)

11. dubna 2012 aktualizováno: Dick C Chan, The University of Western Australia

Vliv suplementace rybím olejem na postprandiální metabolismus lipidů u familiární hypercholesterolémie

Účelem této studie je určit, zda je suplementace rybím olejem účinná při léčbě abnormálního metabolismu tuků u subjektů se zvýšenou cholesterolémií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že použití statinové terapie u familiární hypercholesterolemie (FH) snižuje kardiovaskulární riziko a je doporučením první volby, nicméně existuje značné zbytkové riziko, které je předpovězeno přítomností hypertriglyceridemie nalačno a postprandiální.

Tato studie bude zkoumat účinek perorální suplementace etylesterů n-3 mastných kyselin (4g/den, Omacor) na postprandiální hypertriglyceridemii a postprandiální arteriální funkci při podávání pacientům s FH se zvýšeným rizikem kardiovaskulárního onemocnění v důsledku jejich reziduální hypertriglyceridemie nalačno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s FH (geneticky definovaná mutace LDL-receptoru nebo holandské skóre >8) na léčbě pouze statiny
  • Hypertriglyceridémie na náhodném vzorku krve (triglyceridy >1,5 mml/l)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diabetes mellitus
  • závažné systémové onemocnění nebo užívání steroidů nebo jiných léků regulujících lipidy (jako je niacin, fibrát a kolesevelam)
  • pacienti na hypokalorické dietě nebo LDL aferéze; anémie, krvácení a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rybí tuk
Doplněk stravy: Kapsle s rybím olejem
4g Omega kapsle po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Omacor
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti s FH se standardní léčbou (léčba statiny)
Lék: HMG koenzym reduktáza
Všichni pacienti s FH jsou během období studie na standardní léčbě statiny
Ostatní jména:
  • Statin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální změny v koncentracích lipoproteinů bohatých na triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
Přírůstková plocha pod křivkou (AUC) pro triglyceridy, apoB-48 a retinylpalmitát
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika lipoproteinů bohatých na triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
Kinetické studie kinetiky apoB48 a apoB-100
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Western Australia

Spolupracovníci

National Health and Medical Research Council, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Jiné číslo grantu/financování: NHMRC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit