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家族性高胆固醇血症的餐后脂质代谢：鱼油的作用 (FIFH)

2012年4月11日 更新者：Dick C Chan、The University of Western Australia

补充鱼油对家族性高胆固醇血症患者餐后脂质代谢的影响

本研究的目的是确定鱼油补充剂是否能有效治疗高胆固醇血症患者的异常脂肪代谢。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

已知在家族性高胆固醇血症 (FH) 中使用他汀类药物治疗可降低心血管风险，并且是一线推荐，但是，空腹和餐后高甘油三酯血症的存在预示着相当大的残余风险。

本研究将检查口服 n-3 脂肪酸乙酯补充剂（4 克/天，Omacor）对餐后高甘油三酯血症和餐后动脉功能的影响，因为 FH 患者因残余空腹高甘油三酯血症而心血管疾病风险增加。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 仅接受他汀类药物治疗的 FH（基因定义的 LDL 受体突变或 Dutch 评分 >8）患者
  • 随机血样的高甘油三酯血症（甘油三酯>1.5mml/L）

排除标准：

  • 糖尿病患者
  • 严重的全身性疾病或使用类固醇或其他调脂药物（如烟酸、贝特和考来维仑）
  • 低热量饮食或 LDL 单采术的患者；贫血、出血和怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：鱼油
膳食补充剂：鱼油胶囊
4 克 Omega 胶囊 12 周
其他名称：
  • 奥马科
安慰剂比较：安慰剂
接受标准治疗（他汀类药物治疗）的 FH 受试者
药品：HMG辅酶还原酶
所有 FH 受试者在研究期间均接受标准他汀类药物治疗
其他名称：
  • 他汀类药物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
富含甘油三酯的脂蛋白浓度的餐后变化
大体时间：12周
甘油三酯、apoB-48 和棕榈酸视黄酯的增量曲线下面积 (AUC)
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
富含甘油三酯的脂蛋白动力学
大体时间：12周
ApoB48 和 apoB-100 动力学的动力学研究
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Western Australia

合作者

National Health and Medical Research Council, Australia

调查人员

  • 首席研究员：Dick Chan, Phd、The University of Western Australia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月11日

首次发布 (估计)

2012年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月11日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (其他赠款/资助编号：NHMRC)

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