Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial lipidmetabolisme ved familiær hyperkolesterolemi: effekter av fiskeoljer (FIFH)

11. april 2012 oppdatert av: Dick C Chan, The University of Western Australia

Effekt av fiskeoljetilskudd på postprandial lipidmetabolisme ved familiær hyperkolesterolemi

Hensikten med denne studien er å finne ut om fiskeoljetilskudd er effektivt i behandlingen av unormal fettmetabolisme hos personer med forhøyet kolesterolemi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av statinbehandling ved familiær hyperkolesterolemi (FH) er kjent for å redusere kardiovaskulær risiko og er en førstelinjeanbefaling, men det er en betydelig gjenværende risiko forutsagt av tilstedeværelsen av fastende og postprandial hypertriglyseridemi.

Denne studien vil undersøke effekten av oral tilskudd av n-3 fettsyreetylester (4g/dag, Omacor) på postprandial hypertriglyseridemi og postprandial arteriell funksjon når det administreres til FH-pasienter med økt risiko for kardiovaskulær sykdom på grunn av deres gjenværende fastende hypertriglyseridemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med FH (genetisk definert LDL-reseptormutasjon eller nederlandsk skår >8) på kun statinbehandling
  • Hypertriglyseridemi på en tilfeldig blodprøve (triglyserider >1,5 mml/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diabetes mellitus
  • alvorlig systemisk sykdom eller bruk av steroider eller andre lipidregulerende legemidler (som niacin, fibrat og colesevelam)
  • pasienter på hypokaloriske dietter eller LDL-aferese; anemi, blødninger og graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fiskeolje
Kosttilskudd: Fiskeolje kapsel
4g Omega kapsel i 12 uker
Andre navn:
  • Omacor
Placebo komparator: Placebo
FH-personer med standardbehandling (statinbehandling)
Legemiddel: HMG koenzym reduktase
Alle FH-personer er på standard statinbehandling i studieperioden
Andre navn:
  • Statin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale endringer i triglyseridrike lipoproteinkonsentrasjoner
Tidsramme: 12 uker
Inkrementelt område-under-kurven (AUC) for triglyserider, apoB-48 og retinylpalmitat
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyseridrik lipoproteinkinetikk
Tidsramme: 12 uker
Kinetiske studier av apoB48 og apoB-100 kinetikk
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Western Australia

Samarbeidspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Annet stipend/finansieringsnummer: NHMRC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fiskeolje kapsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere