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Metabolismo lipídico pós-prandial na hipercolesterolemia familiar: efeitos dos óleos de peixe (FIFH)

11 de abril de 2012 atualizado por: Dick C Chan, The University of Western Australia

Efeito da suplementação com óleo de peixe no metabolismo lipídico pós-prandial na hipercolesterolemia familiar

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com óleo de peixe é eficaz no tratamento do metabolismo anormal de gordura em indivíduos com colesterolemia elevada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso da terapia com estatina na hipercolesterolemia familiar (HF) é conhecido por reduzir o risco cardiovascular e é uma recomendação de primeira linha, no entanto, há um risco residual considerável previsto pela presença de hipertrigliceridemia em jejum e pós-prandial.

Este estudo examinará o efeito da suplementação oral de ésteres etílicos de ácidos graxos n-3 (4g/dia, Omacor) na hipertrigliceridemia pós-prandial e na função arterial pós-prandial quando administrado a pacientes com HF com risco aumentado de doença cardiovascular devido à hipertrigliceridemia residual em jejum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com HF (mutação definida geneticamente no receptor de LDL ou pontuação holandesa > 8) apenas em tratamento com estatina
  • Hipertrigliceridemia em uma amostra de sangue aleatória (triglicerídeos >1,5mml/L)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com diabetes mellitus
  • doença sistêmica grave ou uso de esteróides ou outras drogas reguladoras de lipídios (como niacina, fibrato e colessevelam)
  • pacientes em dieta hipocalórica ou aférese de LDL; anemia, hemorragia e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Óleo de peixe
Suplemento dietético: Cápsula de óleo de peixe
Cápsula ômega 4g por 12 semanas
Outros nomes:
  • Omacor
Comparador de Placebo: Placebo
Indivíduos com HF com tratamento padrão (tratamento com estatina)
Medicamento: HMG Coenzima redutase
Todos os indivíduos com HF estão em tratamento padrão com estatina durante o período do estudo
Outros nomes:
  • Estatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações pós-prandiais nas concentrações de lipoproteínas ricas em triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
Área incremental sob a curva (AUC) para triglicerídeos, apoB-48 e palmitato de retinil
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética das lipoproteínas ricas em triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
Estudos cinéticos da cinética de apoB48 e apoB-100
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Western Australia

Colaboradores

National Health and Medical Research Council, Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Número de outro subsídio/financiamento: NHMRC)

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