Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiaal lipidenmetabolisme bij familiale hypercholesterolemie: effecten van visolie (FIFH)

11 april 2012 bijgewerkt door: Dick C Chan, The University of Western Australia

Effect van visoliesuppletie op postprandiaal lipidenmetabolisme bij familiale hypercholesterolemie

Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met visolie effectief is bij de behandeling van een abnormaal vetmetabolisme bij personen met een verhoogde cholesterolemie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat het gebruik van statinetherapie bij familiaire hypercholesterolemie (FH) het cardiovasculaire risico verlaagt en is een eerstelijnsaanbeveling. Er wordt echter een aanzienlijk restrisico voorspeld door de aanwezigheid van nuchtere en postprandiale hypertriglyceridemie.

Deze studie zal het effect onderzoeken van orale suppletie van n-3-vetzuurethylesters (4 g/dag, Omacor) op postprandiale hypertriglyceridemie en postprandiale arteriële functie bij toediening aan FH-patiënten met een verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen als gevolg van hun residuele nuchtere hypertriglyceridemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met FH (genetisch gedefinieerde LDL-receptormutatie of Nederlandse score >8) alleen statinebehandeling
  • Hypertriglyceridemie op een willekeurig bloedmonster (triglyceriden >1,5 mml/L)

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met diabetes mellitus
  • ernstige systemische ziekte of gebruik van steroïden of andere lipidenregulerende geneesmiddelen (zoals niacine, fibraat en colesevelam)
  • patiënten met hypocalorische diëten of LDL-aferese; bloedarmoede, bloedingen en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Visolie
Voedingssupplement: Visolie capsule
4g Omega capsule voor 12 weken
Andere namen:
  • Omacor
Placebo-vergelijker: Placebo
FH-patiënten met standaardbehandeling (behandeling met statines)
Geneesmiddel: HMG co-enzym reductase
Alle FH-proefpersonen krijgen tijdens de studieperiode een standaard statinebehandeling
Andere namen:
  • Statine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale veranderingen in triglyceriderijke lipoproteïneconcentraties
Tijdsspanne: 12 weken
Incrementele oppervlakte-onder-de-curve (AUC) voor triglyceriden, apoB-48 en retinylpalmitaat
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetiek van triglyceridenrijke lipoproteïnen
Tijdsspanne: 12 weken
Kinetische studies van apoB48 en apoB-100 kinetiek
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Western Australia

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHMRC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren